摘要:编者按:2013年12月17~20日,在《海峡两岸医药卫生合作协议》框架下,国家食品药品监督管理局总局与台湾食品药品监管机构在江苏省南京市召开2013年两岸医药品安全管理及研发工作组高层会议及工作小组会议。会上,...
14-01-14摘要: 大约在一年前,FDA出台了一项BTD(breakthroughtherapydesignations)政策,给予那些具有特殊疗效、突破性进步的药物授以突破性药物地位,以促进其研发进程。而经过一年的时间,大约有37种药物获此殊荣。与此...
14-01-14摘要:记者8日从市食品药监局获悉,为期半年的药品“两打两建”专项行动取得明显成效,专项行动共检查药品单位6058家,立案194起,向公安机关移送案件7起,抓获犯罪嫌疑人23人。西安市“两打两建”专项行动,把私立医院...
14-01-14摘要:北京将设立食品药品信用信息平台,对食品药品违法者“建立信用累积”。29日,市食品药品安全委员会表示,目前北京共有食品药品生产经营者25。市食品药品安全委办公室主任、市食药监局局长张志宽介绍,今年全市共监...
14-01-02摘要:编者按:2013年12月12日法制办消息,为进一步加强食品药品安全监督管理,推进诚信体系建设,加大对生产经营者失信行为的惩戒力度,监督生产经营者全面履行安全责任,根据《中华人民共和国立法法》、《规章制定程序...
13-12-16摘要:据中国之声《全国新闻联播》报道,从明年1月1日起,安徽食品药品监管部门将在全国率先实现“审、批、查”整建制分离。安徽省食药监局转变政府职能从改革行政审批入手,重新界定了行政审批、业务监管和技术支撑等机...
13-12-16摘要:编者按:2013年12月2日,国家卫计生委发布2013年第9号公告,公告称,从即日起公开集2014年度食品安全国家标准立项建议。重点包括,现行食品标准清理建议新制定的标准。包括食品毒理学检验方法、食品检测方法、特殊...
13-12-09摘要:编者按:2013年11月15日,由国务院法制办教科文卫司、国家食品药品监督管理总局法制司带队的《食品安全法》(修订草案送审稿)调研组到浙江省杭州市上城区实地调研基层食品安全责任体系建设、食品安全基层监管工作...
13-12-09摘要:编者按:2013年11月20~22日,国家食药总局在江西南昌举办了全国保健食品注册管理培训班。本次培训采取了专家授课、交流研讨和实地参观学习等多种方式,对保健食品注册管理基本情况、法律法规、基本流程与要求以及...
13-12-09摘要:日本向WTO秘书处发出通报,标题为“关于指定麻醉药品、麻醉药品植物、精神药品以及麻醉药品/精神药品原材料的内阁法令”的修正提案(G/TBT/N/KOR/454)。该通报主要是根据麻醉药品和精神药物控制法的规定,发布厚...
13-12-09摘要:编者按:2013年11月12日上午,国家药监总局科技标准司和课题组在北京召开食品药品标准体系建设课题研究会议。会议围绕食品药品监管工作重点,综合国内外食品药品标准发展趋势,梳理总结了我国食品(保健食品)、药...
13-11-22摘要: 长期以来网络安全专家都力图证明黑客攻击是网络安全的重要隐患之一,尤其是当FDA的雇员减少时,其网络遭受黑客攻击的可能性更是大大增加。上个月美国政府停摆对FDA工作造成重大阻碍,尤其是在停摆最后一天,...
13-11-20摘要:编者按:2013年11月12日上午,国家药监总局科技标准司和课题组在北京召开食品药品标准体系建设课题研究会议。会议围绕食品药品监管工作重点,综合国内外食品药品标准发展趋势,梳理总结了我国食品(保健食品)、药...
13-11-19摘要:“欧盟先跟我们商会接触,然后商会作为桥梁,再与国家食品药品监督管理局沟通。” 2011年6月,欧盟颁布的2011/62/EU号新指令(即“62号令”)要求,从2013年7月份起,所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的...
13-11-04摘要:编者按:2013年10月30日,《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》正式对外发布。《规定》除进一步细化要求、完善制度、优化程序外,在以下几个方面进行了重点修改:一是将科学立法和民主立法写入立法原则,强调...
13-10-31摘要:编者按:2013年10月17~19日,食药总局科技标准司在北京举办食品安全标准培训班。本次培训邀请了国家卫生计生委、国家食品安全风险评估中心负责食品安全标准制修订工作的有关专家,就食品安全标准及清理工作进展、...
13-10-25摘要: 一纸方案,多个部门随之而动,成立13年的“广东FD A”———广东省食品药品监督管理局再次扩容,打出广东新一轮机构改革的“首拳”。食品监管终于告别“九龙治水”,总体上实现两段监管。本月开始,原来分布...
13-10-15摘要:29日在吉林长春落下帷幕的全国食品药品安全应急管理工作座谈会提出,今后将从完善应急管理体系,加快建立健全应急管理体制、机制和应急保障制度等五方面提高食品药品应急管理能力,切实保障广大人民群众的饮食用药...
13-10-08摘要:《“食药安全诚信河北”行动计划(2013—2015)》已正式发布,该行动计划提出用3年左右时间把河北建成全国食品药品最安全、最放心省份之一。如何实现这一目标,如何妥善解决广受关注的食品安全问题。昨日(26日)...
13-09-27摘要:据国务院法制办公室网站消息,国家食品药品监督管理总局日前就《食品药品行政处罚程序规定﹙征求意见稿﹚》向社会公开征求意见,意见反馈截止时间为2013年10月22日。《意见稿》要求,食品药品监督管理部门发现违法...
13-09-27摘要:编者按:2013年9月3日至4日,国家食品药品监督管理总局科技标准司在北京组织召开了食品安全科技规划讨论会。会议初步整理出食品快速检验技术开发与应用、食品检验标准和对照物质研究、食源性致病菌库及病毒库建立...
13-09-26摘要:编者按:2013年9月22日,国务院法制办网站发布《食品药品行政处罚程序规定(征求意见稿)》。国家食品药品监督管理总局关于《食品药品行政处罚程序规定﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知为规范食品药品监督管理...
13-09-23摘要:药品质量是生产出来的,而非监管出来的,在药品市场中,药品生产企业应成为第一责任人。2001年修订的《药品管理法》第二章题为“药品生产企业的管理”,规定了《药品生产许可证》制度、《药品生产质量管理规范》(...
13-09-13摘要:近日,陕西省食品药品监督管理局印发《药品医疗器械重大案件报告及督查督办制度》(简称《制度》),进一步规范药品医疗器械重大案件报告及督查督办工作。《制度》明确把国家食品药品监督管理总局及其他部委、省委...
13-09-12摘要:编者按:2013年9月11日国家食药总局消息:近日,国家食品药品监督管理总局下发通知,要求各级食品药品监管部门要加强食品药品安全科技工作。 通知强调,各级食品药品监管部门要紧紧围绕制约食品药品安全监管的焦点...
13-09-11摘要: 今天上午,通州、顺义两区食品药品监管局挂牌仪式将举行。自8月28日西城区食品药品监管局在全市各区县率先挂牌以来,至此,北京16个区县食品药品监管局全部挂牌完毕,而在9月底前,各街道(乡镇)将全设立食品...
13-09-11摘要: 京华时报讯(记者张然)8月28日上午,北京市食品药品监督管理局西城分局正式挂牌成立,同时加挂西城区食品药品安全委员会办公室牌子,这是北京市第一家挂牌的区县食品药品监督管理局。新组建的区县分局负责对本...
13-08-30摘要:根据国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)、原国家食品药品监督管理局《关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》(国食药监法〔2012〕323...
13-08-30摘要:编者按:2013年8月16日政府网文,国务院副总理汪洋指出食品安全重在监管。文章指出要切实把食品药品安全当作头等大事来抓,加强食品药品安全工作要做到以下几点,第一,要建立企业首负责任制。第二,要认真履行政...
13-08-16摘要: 人民网北京8月15日电(记者余荣华)北京市食品药品监督管理局、北京市食品药品安全委员会办公室今天举行揭牌仪式,市食品药品监督管理局班子成员集体亮相。 国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材、北京市副市...
13-08-16摘要:编者按:2013年8月6~8日,国家食品药品监督管理总局副局长刘佩智赴湖北调研指导地方食品药品监管体制改革工作,并深入武汉、黄石等地区县,对保健食品打四非专项行动进行督导检查。调研期间还与湖北省、武汉市、...
13-08-12摘要:编者按:2013年8月8日国家食药总局消息:近日,食监一司组织专题会议研究食品添加剂生产监督管理规定和生产许可审查通则修订工作。这次修订工作,将在《食品添加剂生产监督管理规定》和《食品添加剂生产许可审查通...
13-08-09摘要:今年初,中央作出了改革完善食品药品监管体制的决策部署。目前我国面临什么样的食品安全形势、改革进展如何,怎样提升我国食品安全问题。记者采访了国家食品药品监督管理总局局长张勇。我国已进入食药安全风险高发...
13-08-09