摘要:国家食品药品监督管理总局新闻发言人关于对反映金银花问题的说明关于中药材收载入《中国药典》的审定过程,属于国家药典委员会承担的专业技术事务,由其组织多位相关专家组成的专业委员会独立评审确定。为此,针对...
14-08-15摘要:编者按: 2014年7月25日,部分省市局食品药品监管行政审批制度改革工作座谈会在北京召开。焦红指出,食品药品监管行政审批制度改革是转变政府职能的具体体现,社会关注度高,直接影响到行政相对人的切身利益。总局...
14-07-29摘要:编者按:2014年7月21日,国务院法制办网上发布了食品药品监督管理统计办法(征求意见稿)》公开征求意见,截止日期为2014年8月19日。国家食品药品监督管理总局关于《食品药品监督管理统计办法﹙征求意见稿﹚》公开...
14-07-26摘要:2014年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,将与3家学术机构合作,新建两家监管科学与创新卓越中心(CERSI)。这将使得FDA的CERSI网络平台扩展到4个:分别是2011年成立的马里兰大学CERSI、乔治城大学CERSI、...
14-07-17摘要:编者按:2014年7月10日,国家食品药品监督管理总局制定并发布了《重大食品药品安全违法案件督办办法》。重大食品药品安全违法案件(以下简称重大案件)是指违反食品(含食品添加剂)、保健食品、药品、化妆品和医...
14-07-16摘要:编者按:2014年7月10~11日,国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材一行赴上海调研保健食品监管工作。期间,滕佳材组织召开了保健食品立法相关问题监管部门座谈会,听取了上海市局关于食品药品监管体制改革、食品...
14-07-16摘要:编者按:2014年7月1日,国家食品药品监管总局在京召开十三五规划编制工作领导小组第一次全体会议,研究部署十三五规划编制工作总体安排,正式启动十三五规划编制工作。2014年7月1日,国家食品药品监管总局在京召开...
14-07-03摘要:2014年7月1日,国家食品药品监管总局在京召开“十三五”规划编制工作领导小组第一次全体会议,研究部署“十三五”规划编制工作总体安排,正式启动“十三五”规划编制工作。国家食品药品监管总局局长张勇主持会议并...
14-07-03摘要:编者按:2014年6月20日,中国政府网发布国务院任免国家工作人员情况:其中包括,任命焦红(女)为国家食品药品监督管理总局副局长。去刘佩智的国家食品药品监督管理总局副局长职务。国务院任免食品药品监管总局、...
14-06-27摘要:编者按:2014年6月18日,国家食药总局发布《食品药品行政处罚程序规定》的说明。详解了《食品药品行政处罚程序规定》的起草过程、基本框架、修改的重点内容、以及需要说明的问题。关于《食品药品行政处罚程序规定...
14-06-19摘要:近日有消息称,由于今明两年会有大批原研专利药过期,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)已经确认62个仿制药品种进行优先审评,且指出这些品种均为国外专利即将到期产品。药审中心相关人士对本报记者表...
14-06-13摘要:编者按:2014年6月11日,国家卫计委召开例行新闻发布会介绍食品安全工作的相关进展和下一步的打算。发布会上介绍,我国已全面启动了食品安全国家标准的整合工作,目前已公布新食品安全标准429项。两年内国家还将投...
14-06-12摘要:编者按:2014年6月11日,国家卫计委发布了食品安全标准与监测评估工作进展情况。包括:食品安全标准工作、食品安全风险评估和新食品原料安全性审查、食品安全风险监测等三方面内容。食品安全标准与监测评估工作进...
14-06-11摘要:“MAH制度的推进应是一个试点的过程,在探索中建议加强上市许可准入资格的限定,如对创新药物或抗体药物进行先行试点等”《药品管理法》启动修订已数月,业界围绕医药产业监管中这一最为重要的基础法律修订的讨论...
14-06-06摘要:编者按:2014年5月29日,国家工商总局发布了《网络交易平台经营者履行社会责任指引》,旨在规范网络商品交易及有关服务行为,引导网络交易平台经营者积极履行社会责任,保护消费者和经营者的合法权益,促进网络经...
14-06-03摘要:国家药品审评中心(CDE)一位官员对大智慧通讯社表示,今年中心将积极配合国家总局推进临床亟需仿制药优先审评制度建设,目前,已确定62个品种进行优先审评,“品种名单已经确定,并在内部讨论实施,会与创新药一...
14-05-29摘要:最近,国家食品药品监督管理总局开展机构成立以来的首次全国食品安全大抽查,涉及小麦粉、乳制品、食用油、桶(瓶)装水等多种类食品,其中瓶(桶)装水以及酿造酱油安全隐患较高,瓶(桶)装水样品不合格率为11。...
14-05-12摘要:编者按:2014年5月5日,检验检测认证机构整合工作座谈会在湖北省质量技术监督局中南国家计量测试中心召开。质检总局副局长、认监委主任、整合检验检测认证机构工作组组长孙大伟出席了会议。会上,多地质监局代表等...
14-05-08摘要:编者按:2014年5月4日食药总局消息:近日,国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品药品行政处罚程序规定》(以下简称《规定》)。 《规定》共八章六十一条,将原来食品、药品和医疗器械、化妆品等行政处罚程序...
14-05-04摘要:编者按:2014年4月22~23日,2014年食品安全监督抽检和风险监测工作部署会议在重庆市召开。会议深入贯彻落实党中央、国务院关于食品安全工作的决策部署,研究分析当前食品安全形势,从立足新的监管体制、统筹提高...
14-04-25摘要:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:近期,国务院批准下放了部分特殊药品行政审批项目。其中,将区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销...
14-04-23摘要:编者按:2014年4月22日,国务院下达了《关于清理国务院部门非行政许可审批事项的通知》,此次清理对象是已向社会公开的国务院各部门行政审批事项汇总清单所列非行政许可审批事项。根据审批对象的不同,这些事项包...
14-04-22摘要:“有警察一起来,检查就能顺利不少。”牟晓东感叹,有无警察参加对检查影响很大:“如果我们单独检查,有时会遇到对方不配合,交涉半天才开门,要么消极应付。福山区2013年设立“食药警察”,当年共立、破案20起,...
14-04-08摘要:编者按:2014年3月31日,国家食品药品监管总局投诉举报中心组织了食品药品投诉举报3。目前,公众四品一械的投诉举报主要集中在生产、流通领域,反映的问题主要是无证生产、夸大宣传、制售假劣产品、非法寄递等。违...
14-04-03摘要:“一个新药的审批可能要花2~5年的时间,长一点的甚至要8年,这严重阻碍了医药产业的创新和发展。”谈起我国的新药审批流程和制度,浙江贝达药业有限公司董事长兼首席执行官丁列明无奈又焦急。全球最大的医药市场...
14-04-03摘要:3月27日,由CPhIConferences主办的第四届中国仿制药峰会2014在上海复旦世纪皇冠假日酒店隆重召开。来自西安杨森的注册事务资深总监李卫平就“如何看待仿制药一致性评价”话题发表了主题演讲。李卫平认为“仿制药的...
14-04-01摘要:国家药物政策与医药产业经济研究中心研究员王波在第四届中国仿制药峰会2014上表示:“关于‘加快仿制药审评’的红头文件即将下发。”此前,药监局发布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,重点从...
14-04-01摘要:国家将专设食品药品违法侦查局,以加强打击食品药品犯罪的力量,保障国民“舌尖上的安全”。专门的食药违法侦查办案人员,被形象地称为“食药(安全)警察”,近几年,在辽宁、河北等地也有试点。华敬锋说,在公安...
14-03-31摘要:与此同时,药品注册管理能力,尤其是注册审评能力与药品创新发展需求之间的矛盾逐渐突出。3月19日,2014年全国药品注册管理工作会议在京召开,会议的主要任务是:贯彻落实党的十八届三中全会精神和全国食品药品监...
14-03-21摘要:美国FDA正提议对如何监管非处方药进行全面的改革,以对一款产品新的安全性或建议使用信息更快地做出反应。FDA目前施行非处方药相关法规已有40多年的历史,该规则不要求生产企业获得非处方药批准,只要主要成分之前...
14-02-25摘要:编者按:2014年1月15日,国家食品药品监督管理总局科技标准司组织召开了检验机构层级设置和功能定位研究专题会议,深入调查了解食品药品检验检测体系建设需求。与会各司局、单位结合自身职能和监管需要,食品药品...
14-02-06摘要:在酝酿并讨论多年后,新成立的国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药总局”)于近日开始启动《药品管理法》修订工作,并定于2014年8月后向全社会征求意见,修订建议稿将分别由中国药科大学、清华大学法学院...
14-02-06