美国FDA新资助成立两家监管科学与创新卓越中心

2014年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，将与3家学术机构合作，新建两家监管科学与创新卓越中心（CERSI）。这将使得FDA的 CERSI网络平台扩展到4个：分别是2011年成立的马里兰大学CERSI、乔治城大学CERSI、2014年成立的约翰·霍普金斯大学CERSI、加利福尼亚大学旧金山分校-斯坦福大学CERSI。

每一家CERSI都由FDA监管科学创新部门与科学家团队进行管理，并利用其特定目标和独特优势来加强FDA监管研究和审查工作。这些合作扩大了FDA在专业领域的广度和深度，并使得FDA能基于最先进的科学证据做出管理决策。 1约翰·霍普金斯大学监管科学与创新卓越中心 2014年新成立的第一家CERSI由约翰·霍普金斯大学主持，FDA投资75万美元。霍普金斯大学下属克里格文理学院、布隆伯格公共卫生学院和医学院将为三个核心监管科学领域——加强临床研究和评估、加强社会和行为科学，以支持科学决策、以预防为重点的食品安全体系的发展提供支持。

2加利福尼亚大学旧金山分校-斯坦福大学监管科学与创新卓越中心

第二家CERSI由加利福尼亚大学旧金山分校和斯坦福大学主持，FDA投资330万美元。新中心将汇集来自加州大学旧金山分校制药学院和斯坦福大学的专家和学者，并鼓励他们研究药物生产的创新方式，增强FDA评估和生产安全有效的药品的能力。相关工作重点围绕三个领域: 1）改善临床前安全和药效学研究；2）改善临床研究评估方法；3）利用生物信息学方法加速药物研发进程。

黄 菲 检索自：http://www.jhsph.edu/news/news-releases/2014/johns-hopkins-joins-the-food-and-drug-administration-centers-of-excellence-in-regulatory-science-and-innovation-cersi.html；http://www.ucsf.edu/news/2014/05/114176/fda-launches-center-excellence-drug-development-regulation-ucsf

原文题名：Johns Hopkins Joins the Food and Drug Administration’s Centers of Excellence in Regulatory Science and Innovation (CERSI)；FDA Launches Center of Excellence for Drug Development at UCSF