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中国“克隆”出药效与天然牛黄媲美人工牛黄

来源:中国药网
摘要:中国患者今后不必再为买不到传统天然牛黄而发愁了。由武汉生物化学制药厂开发的国家火炬计划项目——“体外培育牛黄原料药研究”取得成功,“体外培育牛黄”已经国家食品药品监督管理局批准作为国家一类新药正式生产。中国药材集团今天在此间召开新闻发布会称,药理分析表明,体外培育牛黄的性状、结构、成分、含量、药......

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   中国患者今后不必再为买不到传统天然牛黄而发愁了。由武汉生物化学制药厂开发的国家火炬计划项目——“体外培育牛黄原料药研究”取得成功,“体外培育牛黄”已经国家食品药品监督管理局批准作为国家一类新药正式生产。

    中国药材集团今天在此间召开新闻发布会称,药理分析表明,体外培育牛黄的性状、结构、成分、含量、药效和临床疗效均与优质天然牛黄一致。而六万余例临床实验结果也证实,其对脑中风、乙脑、咽炎等疾病的治疗取得了与天然牛黄相同的疗效,是天然牛黄理想的替代品。

    牛黄是传统名贵药材,中国的四千五百多种中成药中约有六百五十中含有牛黄。“安宫牛黄丸”、“牛黄清心丸”等中成药更是以牛黄为主要原料。目前中国每年需要牛黄达二百吨,而每年自产的天然牛黄还不到一吨,每年进口的天然牛黄价值一亿美元。二00二年,为防止疯牛并通过用药途径传入,中国禁止进口牛源性材料制备中成药,限制天然牛黄进口,导致其价格飙升,每公斤达十六万元人民币,给民众用药造成困难。

    为此,国家药品监督管理部门自一九七二年以来陆续批准了人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄三个牛黄代用品。体外培育牛黄是以牛胆汁、胆红素为主要原料,根据现代生物学原理,利用先进的仿生学技术开发成功的,目前已进入工业化生产。

    获得体外培育牛黄中国北方地区总经销权的中国国药材集团华禾药业负责人透露;按部颁标准生产的体外培育牛黄产每百公斤产值超过一千万元人民币;预计今后五年后产值将达到八至十亿元人民币。

    据知,随着对动植物保护和环境意识的加强,中国加强了对麝香、虎骨、犀角、熊胆等稀缺贵重中药材替代品的研究开发,体外培育牛黄是继人工麝香之后,中国自主开发的具有知识产权的第二个代用品。

作者: 佚名 2004-9-1
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