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近日，日本武田药品株式会社向美国监管机构提交了一份新药申请，希望批准其销售治疗2型糖尿病的新药，该药由武田的新型高选择性二肽基肽酶Ⅵ(DPP-4)抑制剂SYR-322及重量级药物Actos 复合而成。
目前，武田正在等待美国食品药品管理局（FDA）批准 SYR-322（alogliptin）单药治疗糖尿病。武田于今年一月提交了该药的申请，如果获批，该药将成为继默沙东2006年推出的januvia（西他列汀）之后，第二个进入欧美市场的 DPP-4 抑制剂。
此次alogliptin与Actos（吡格列酮）的复方制剂中含有 DPP-4 抑制剂及胰岛素增敏剂噻唑烷二酮。如获批准，该药将成为治疗2型糖尿病的首选。武田总裁长谷川闲史表示：“鉴于全球糖尿病发病率的增加及对新药的需求，我们将努力为患者提供alogliptin与Actos的复方制剂，该药很可能成为一种治疗2型糖尿病的重要药物。”
武田同时提交了两项涉及全球2000名患者的该药Ⅲ期临床试验数据以支持其新药申请。试验表明，alogliptin与Actos复方制剂对于血糖的控制、胰岛素抵抗的程度及β细胞的功能都有显著的改善。一般情况下，该药耐受性良好，副作用主要包括头痛、感冒样症状及背部疼痛。
考虑到武田要为 Actos专利到期后的发展做准备，SYR-322及此次的复方制剂对其将来的成功相当重要。Actos的专利保护期截止到2011年，截至今年三月的一年内该药的销售额上涨了17.8 ％，增至3962亿日元，约合38亿美元。（中国医药123网）