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继今年早些时候公布 linagliptin 二期临床试验数据之后，勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 2009年9月28日又宣布完成了 linagliptin 的三期关键临床试验。该公司证实，三期临床试验项目的最初结果始终如一地支持已经在针对 linagliptin 的更早的调查研究（如二期临床研究等）中观察到的有利功效和安全性。此前的二期临床试验数据显示出关于降低糖化血红蛋白 (HbA1C) 含量的重要结果（-0.73%，剂量为 5 mg），以及与安慰剂相当的安全性。
linagliptin 属于 DPP-4 类抑制剂，正在被作为用于2型糖尿病患者每日服用一次的口服药片而进行开发。5个关键的三期临床试验共有全球各地40多个国家的4000多名患者参与。这些研究的主要目标是评估单独使用 linagliptin 的功效和安全性，以及与治疗糖尿病的常用药物（包括美福明 (metformin)、sulfonylurea 和 thiazolidinedione (TZD)）结合使用时的功效和安全性。整个 linagliptin 临床研究计划还包括更长时间的研究，以及旨在评估 linagliptin 用于肾脏受损的2型糖尿病患者时的安全性和功效的研究。三期临床试验的所有结果将会在2010年以及2010年以后的国际科学大会上公布。
英国伯明翰 Heart of England NHS Foundation Trust 糖尿病与内分泌学部医学教授兼临床总监 Anthony Barnett 教授评论说：“每10秒钟就有一个人死于与糖尿病有关的疾病。无论如何强调都不为过的是，研究需要重点关注这种疾病的有效治疗，避免这种疾病所固有的并发症，并且延缓疾病的进展。药物治疗方面需要实现易于用药、拥有良好的耐受性、较低的药物相互作用风险以及较低的副作用风险，其中包括体重增加和低血糖的风险。DPP-4 抑制剂属于一个较新类别的药物治疗，这类疗法看起来拥有许多相对于传统疗法的优势。”
勃林格殷格翰公司医疗事务负责人 Klaus Dugi 教授说：“对于2型糖尿病疗法来说，重要的是，这些疗法不仅要帮助患者实现最佳的血糖水平，还要确保血糖水平的下降能保持稳定而且是长期的。迄今为止的各种疗法都还没有能够实现始终如一的长期血糖控制，而且，传统的结合治疗已经显示出更高的低血糖症之类的副作用风险。此外，绝对必要的是，治疗不仅要能预防经常在疾病晚期患者身上发现的长期并发症，还要证明能成为已经出现肾脏损害之类并发症的患者的一种治疗选择。”他补充说：“到目前为止，三期临床试验的最初数据表明，linagliptin 有可能实现这些目标。正在对通过这些试验获得的一整套数据进行的分析将帮助评估 linagliptin 在治疗2型糖尿病方面的全部潜力。”
尽管在治疗方面取得了重要进展，但是2型糖尿病在全球各地的流行程度却不断提高。全球共有约2.5亿人患有糖尿病，而2型糖尿病则是最常见的糖尿病类型，在发达国家，2型糖尿病患者在所有糖尿病患者中的比例高达95%。每年，全球都有380多万人死于糖尿病及其并发症。
传统疗法常常不能满足当今2型糖尿病形势的需要，所以需要有新的可耐受的高效疗法。在勃林格殷格翰最大的研发地点和德国比伯拉赫 (Biberach) 代谢性疾病卓越中心，研究团队一直在重点关注符合新的原则的口服药抗糖尿病疗法的发现和开发，这些新的原则包括抑制 DPP (dipeptidyl peptidase)-4 和抑制 SGLT (sodium-dependent glucose transporter)-2。这些药物反映该公司在利用最先进科学技术来有效地控制2型糖尿病及其常见致命后果的专注。
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欲了解关于2型糖尿病的详情，请也访问 http://www.youtube.com/user/diabetesmatters 和 http://www.boehringer-ingelheim-webcast.com/diabetes