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梯瓦多发性硬化症药物Copaxone临床试验成功

来源:元培产业情报
摘要:据以色列媒体最新资讯,以色列知名制药商梯瓦制药公司日前表示,公司此前展开了对多发性硬化症药物Copaxone的临床试验,此前该试验已经圆满完成。根据参与试验研究人员统计的数据显示,该药物的后期临床试验效果达到了此前预计的疗效指标。Copaxone药物是全球范围内多发性硬化症药物市场领域的畅销药物,梯瓦制药公司此前......

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    据以色列媒体最新资讯,以色列知名制药商梯瓦制药公司日前表示,公司此前展开了对多发性硬化症药物Copaxone的临床试验,此前该试验已经圆满完成。根据参与试验研究人员统计的数据显示,该药物的后期临床试验效果达到了此前预计的疗效指标。

  Copaxone药物是全球范围内多发性硬化症药物市场领域的畅销药物,梯瓦制药公司此前试验的药物是Copaxone药物的长效版。梯瓦制药公司表示,患者在服用Copaxone药物长效版本之后,多发性硬化症的复发性大大降低,效果远远优于安慰剂的药效。

  据梯瓦制药公司表示,Copaxone药物需要患者每日注射一次,而此次试验的长效版本Copaxone药物每周只需注射三次,大大降低了患者的医疗成本。Copaxone药物长效版的临床试验中,共有1,400多名患者接受了试验调查。Copaxone药物是梯瓦制药公司拳头药物系列之一,预计该药物今年将为公司带来高达38亿美元的收入。

  但是梯瓦制药公司表示,该药物也面临着新的竞争压力。百健艾迪(Biogen IDEC)生物制药公司此前向美国食品和药物监管局提交了关于新药BG-12的上市申请书,该药物在治疗多发性硬化症方面的疗效较梯瓦制药公司Copaxone药物略胜一筹,而且属于口服药物。

  BG-12(富马酸二甲酯)是一种处于临床开发末期的研究性口服治疗药物,用于治疗复发-缓解型多发性硬化症(RRMS),该种病症是多发性硬化症MS中最常见的病症形式。BG-12药物是目前唯一已知的复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)研究性治疗药物,实验已经证实了该药物较佳的临床效果。2011年,百健艾迪生物制药公司宣布两项全球性,同安慰剂对照的三期临床试验,这两个三期临床试验分别是针对DEFINE和CONFIRM药物的,并且临床试验的数据显示,这两种药物均达到了预期的临床医疗效果指标,研究评价了BG-12 240 mg的具体疗效,该药物需要每日给药2次或3次,并且持续2年。

  巴克莱资本投资公司经济分析师Douglas Tsao在接受采访时表示,梯瓦制药公司Copaxone药物药效的确很佳,而且新药临床试验效果良好,但是值得注意的是,现在的患者或更倾向于口服用药。

  百健生物制药公司1978年成立于瑞士日内瓦,其创始人之一就是哈佛大学的沃尔特•吉尔伯特(Walter Gilbert)博士,他在核苷酸的序列研究上获得诺贝尔化学奖。1985年,艾迪制药公司成立于美国旧金山.,2003年11月,百健公司和艾迪公司宣布合并建立新公司。《福布斯》杂志将百健艾迪公司(Biogen Idec)列为制药与生物技术行业“全球成长表现优异”五强企业之一。

  2009年,美国食品药品监督管理局(FDA)授予正在研发的复发型多发性硬化症治疗药物——PEGylated重组干扰素-1a “快速通道审批”资格。此外百健艾迪公司与中国西北大学签署了谅解备忘录,成为中国社区实验室的唯一赞助方,西北大学将负责实验室的日常运行和管理。

  交易所最新收盘之时,梯瓦制药公司的股价下跌了32美分,报收于每股38.22美元。百健艾迪(Biogen IDEC)生物制药公司股价上涨了4.44美元,涨幅3.3%,报收于每股138.66美元。此前该公司的股价一度飙升至每股139.81美元。

作者: 2012-6-17
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