辉瑞公司crizotinib获得欧洲药品局(EMA)授予的人类用医药产品(CHMP)称号,用于治疗晚期非小细胞
肺癌(NSCLC)患者,他们都接受过间变性淋巴瘤激酶的治疗
Crizotinib是一种口服ALK抑
制剂,用于标记
肿瘤细胞路径,从而能后抑制ALK融合蛋白的生长。
辉瑞公司肿瘤商业部
临床研发高级副总裁Mace Rothenberg说:“CHMP的认证能够加速Crizotinib的上市,从而为欧洲的非小细胞肺癌患者提高新的个人治疗方案。”
根据现有的条件性市场准入资格,辉瑞将需要向EMA提交关于1007研究的资料,
随着CHMP审定的1007研究的结果,欧盟将考虑将条件性市场准入资格调整为正常准入资格。(中国医药123网)
作者:
2012-7-23