诺和诺德减肥产品Saxenda在欧盟获批

    糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk ）重磅减肥产品Saxenda（liraglutide，3mg）于去年底获得FDA批准，近日该药在欧盟也顺利获批，标志着该公司进军减肥药市场实现的第二个监管里程碑。

　　liraglutide是新一代的人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，具有葡萄糖浓度依赖性的降糖效应和β细胞保护作用，同时还具备多种降糖外效应：如减肥，调节血压、血脂等心血管危险因素。

　　Saxenda是利用糖尿病药物liraglutide（利拉鲁肽）开发而成的首款减肥药物，该药也是近几年上市的第4款减肥药，也是唯一的减肥针剂。Saxenda的适应人群是体质指数（BMI）30及以上 的成年人，或者是那些体质指数为27及以上、伴有高血压、2型糖尿病或高胆固醇等至少一种肥胖并发症的成年人。

    在此之前，liraglutide（利拉鲁肽）以品牌名Victoza（liraglutide，1.8mg）上市销售，用于2型糖尿病的治疗，该药是诺和诺德糖尿病专营权中的一枚重磅药物，年销售额超过20亿美元。与Victoza相比，Saxenda含有更高剂量的liraglutide（3mg）；在临床试验中，liraglutide（3mg）结合饮食和锻炼，能够有效减轻患者体重，同时也显著改善了肥胖相关合并症，如高血压、血脂异常、睡眠呼吸暂停。而在肥胖症合并2型糖尿病或糖尿病前期（prediabetes）患者中，除了降低体重外，liraglutide（3mg）也显著改善了血糖控制。

    本月初，诺和诺德公布了Saxenda一项IIIa期临床研究的新数据。该研究在超重患者中开展，尽管这些患者没有糖尿病，但都伴有肥胖相关问题（如高血压或高胆固醇）。数据显示，肥胖患者采用Saxenda治疗后，其血糖和血压水平、腰围都下降了，生活质量也得到了大幅改善。该研究的一个重要目的是验证长期注射Saxenda能够有助于延迟2型糖尿病的发生，但目前数据尚不能很好说明这一点。

    一些分析师对Saxenda十分看好，认为该药的成功上市将为诺和诺德带来额外至少24亿美元的年收入。而其他一些分析师则认为，目前美国市场中已有三款减肥新药（Belviq、Qsymia和Contrave），这3种药物的销售表现也不尽如意，然而只要Saxenda上市，还是能够为诺和诺德带来额外每年至少10亿美金的收入。

    目前，在全球范围内，肥胖症已成为一种严重威胁健康的流行病，并导致其他一些疾病发病率的上升，其中最为显著的是心血管疾病、糖尿病和癌症。（药品资讯网）