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Zogenix 决定将癫痫药物 ZX008 的后期试验推迟 3 个月

来源:www.cpia.org.cn
摘要:药物开发商Zogenix近日表示,该公司为招募更多患者将把其用于罕见形式癫痫药物的后期试验推迟大约3个月进行。该公司表示它目前正计划第四季度开始这款药物ZX008的后期试验,并根据美国FDA的指导,将寻求把研究的受试者从早先的40-60名招募到105名。这款药物旨在治疗Dravet综合征儿童患者,这是一种在婴儿时......

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药物开发商 Zogenix 近日表示,该公司为招募更多患者将把其用于罕见形式癫痫药物的后期试验推迟大约 3 个月进行。该公司表示它目前正计划第四季度开始这款药物 ZX008 的后期试验,并根据美国 FDA 的指导,将寻求把研究的受试者从早先的 40-60 名招募到 105 名。

这款药物旨在治疗 Dravet 综合征儿童患者,这是一种在婴儿时始发的罕见癫痫。患者会遭受潜在致命、持久、发热相关的发作,而标准治疗药物对其无效。在该公司决定扩大并推迟这项研究之后,投资者购买了该公司的股票。

Stifel Nicolaus 的分析师 Samimy 预计该公司的试验性新药(IND)申请有望在 30-60 天内获批。Zogenix 于 2014 年 10 月收购英国私人公司 Brabant 制药时获得 ZX008。这款药物目前已在美国与欧洲获得孤儿药资格。

作者: 2015-7-21
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