达拉菲尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤

    根据药品制造商 1月9日公告：前所未有的治疗黑色素瘤两药组合配方已获得美国FDA批准。

    美国FDA通过加速审批程序批准dabrafenib（达拉菲尼，商品名：Tafinlar）与trametinib（曲美替尼，商品名：Mekinist）组合配方。两者均由葛兰素史克公司销售，去年分别被批准单药治疗转移性或不能手术切除的黑色素瘤，与一种诊断测试“伴侣”同时获准。

    这项批准适用于以诊断“伴侣”确定的有BRAF V600E或V600K突变的患者。至少有一半新诊断黑色素瘤有这些突变中的一种。

    Dabrafenib主要抑制BRAF V600E，而trametinib是一种MEK抑制剂，针对V600E和V600K。

    获准的依据在于一项随机，开放标签的II期试验，将这两种药物联用与单独dabrafenib治疗进行比较。根据研究者评估，组合治疗总体应答率74％；dabrafenib单药为54％，中位应答（缓解）持续时间分别为10.5个月和5.6个月。