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| 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 进05-1157 | 尿微量白蛋白试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 进05-1139 | 抗链球菌溶血素O定量分析试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 进05-1145 | 类风湿因子质控液 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 进05-1049 | 革兰氏阴性菌鉴定板 | Dade Behring, Inc. |
| 进05-1147 | 转铁蛋白试剂 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 进04-2947 | 链球菌溶血素O乳胶凝集法检测试剂盒 | Rapid Diagnostics, Inc., Division of MP Biomedicals Inc. |
| 进05-1050 | 革兰氏阳性菌复合板 | Dade Behring, Inc. |
| 进05-1162 | 补体C3试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 进05-1046 | 苛氧菌鉴定板 | Dade Behring, Inc. |
| 进05-1125 | 亲和层析高压液相糖化血红蛋白检测仪随机专用试剂（硼酸盐亲和层析柱） | 美国普莱默斯公司/Primus Corporation |
| 进05-1146 | 类风湿因子定量分析试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 进05-1156 | 复合蛋白质控液 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 进05-1052 | 革兰氏阴性菌复合板 | Dade Behring, Inc. |
| 进05-0088 | 血管炎自身抗体谱线性免疫分析法检测试剂盒 | 德国IMTEC公司 / IMTEC Immundiagnostika GmbH |
| 进05-1143 | 载脂蛋白质控 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 进05-1159 | 免疫球蛋白M试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 进05-0087 | 抗核抗体谱线性免疫分析法检测试剂盒 | 德国IMTEC公司/IMTEC Immundiagnostika GmbH |
| 进05-1140 | 免疫球蛋白A试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 进05-1154 | 血浆抗凝血活酶Ⅲ定量分析试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 进05-0206 | 自身免疫检查试剂盒 | Innominata, d.b.a. GenBio 美国 |
| 进05-1152 | 补体C4试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 进05-1144 | 前白蛋白试剂 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 进05-1142 | 免疫球蛋白G试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 进05-1158 | 载脂蛋白B试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 进05-1131 | C-反应蛋白试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 进05-1051 | 革兰氏阳性菌折点复合板 | Dade Behring, Inc. |
| 进05-1141 | 载脂蛋白A-1试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 进05-1375 | B型心钠素1,2,3 水平质控品 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 进05-1135 | 免疫球蛋白M试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 进05-0086 | 抗核抗体间接免疫荧光法检测试剂盒 | 美国SCIMEDX公司 / SCIMEDX CORPORATION |
| 进05-1133 | 纤维蛋白原定量分析试剂盒 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 进05-1151 | 复合蛋白定标液 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 进05-1053 | 快速酵母菌鉴定板 | Dade Behring, Inc. |
| 进05-1120 | 亲和层析高压液相糖化血红蛋白检测仪随机专用试剂（血液稀释液） | 美国普莱默斯公司/Primus Corporation |
| 进05-0412 | 尿酸测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 进05-0411 | 总蛋白测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 进05-0402 | 肌酐测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 进05-0398 | 总胆红素测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 进05-0392 | 白蛋白测定试剂盒 | P.Z. CORMAY波兰 |
| 进05-0393 | 钙测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 进05-0413 | 尿素测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 进05-0409 | 无机磷测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 进05-0408 | 镁测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 进05-0403 | 血清铁测定试剂盒 | P.Z. CORMAY 波兰 |
| 进05-0405 | 葡萄糖测定试剂盒 | P.Z. CORMAY |
| 进05-1251 | Immulite/Immulite1000 地高辛试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 进05-1183 | 类风湿因子检测试剂盒 | IMMUNOSTICS, INC. |
| 进05-1303 | 二氧化碳DT干片 | 美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 进05-1374 | 甲状腺球蛋白自身抗体1，2水平质控品 | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 进05-1373.1 | HEp-2000 ANA-Ro荧光载片诊断试剂盒 | ImmunoConcepts N.A., Ltd. |
| 进05-1182 | 抗链球菌溶血素O检测试剂盒 | IMMUNOSTICS, INC. |
| 进05-1219 | 链球菌药敏板 | Dade Behring, Inc. |
| 进05-1261 | Humasis 心梗三合一检测试剂盒 | HUMASIS Co., Ltd. |
| 进05-1149 | 补体C3试剂 | 芬兰 Orion Diagnostica Oy |
| 进04-1052.1 | 铁(Fe)诊断试剂盒 | 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 进04-1050.1 | 肌酸激酶诊断试剂盒 | 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 进04-1051.1 | 胆固醇（CHOL:cholesterol)诊断试剂盒 | 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 进05-0091 | 抗核抗体酶联免疫定量检测试剂盒 |