近日,北京思尔成公司销售的HLA基因配型试剂获得了国家药监局(SFDA)的注册批准,可以在
临床诊断中使用,有效期为4年。
据了解,目前,HLA基因配型试剂是国内惟一一个获得国家药监局注册批准的SSP基因配型试剂。除此之外,仅有其他厂家的血清板、芯片HLA配型试剂获得注册。
北京思尔成公司是一家发展中的高新技术企业,公司业务主要是产品代理和自主研发。拥有Invitrogen旗下的Dynal磁珠分选试剂和DynalHLA配型试剂的代理权,并自主研发了白血病融合基因诊断试剂盒以及提供HLA配型的实验室服务。
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