摘要:自今年2月7日《创新医疗器械特别审批程序》颁发后,时隔仅一个多月,医疗器械行业就迎来了又一重磅文件。昨日,中国政府网公布了修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称“新条例”)。对此,中国医疗器械行业...
14-04-03摘要:31日,国务院法制办、国家食药监管总局联合颁布新修订的《医疗器械管理条例》,明确将按照风险从低到高的原则,对医疗器械实行宽严有别的分类监管原则。新版《医疗器械管理条例》最显著的变化,就是将医疗器械由风...
14-04-03摘要:中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自2014年6月1日起施行。总理李克强2014年3月7日医疗器械监督...
14-04-01摘要:日前,国务院总理李克强签署国务院令,公布《医疗器械监督管理条例》。国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析...
14-04-01摘要:第一章总则第一条为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条国务院食品药品...
14-04-01摘要:修订后的《医疗器械监督管理条例》3月31日正式颁布,自2014年6月1日起施行。国家食药监总局医疗器械监管司司长童敏表示,新条例明确了对医疗器械“先产品注册、后生产许可”的监管模式,规定了生产企业在有医疗器...
14-04-01摘要:去年以来,智能医疗设备发展很快,据说很多项目已经拿到了投资,但智能医疗设备监测出来的数据医院和医生并不承认,智能医疗设备如果真正想走进百姓家庭,一定要被传统医疗体系所接纳,请问嘉宾,您认为这个过程的...
14-04-01摘要: 美国医疗器械巨头百特国际周四宣布,计划分拆为两家公司,其中一家专注于生物技术业务,另一家专注于医疗设备业务。 受此消息推动,百特国际股价周四盘前大涨逾10%。 现任百特国际生物科学部门总裁LudwigHa...
14-03-31摘要:理财周报见习记者徐佳/上海报道作为国际交换量最大的行业之一,也是世界各国总量增长最快的行业之一,医药行业凭借着近乎垄断的竞争力和生产暴利,赢得了全球逐利投资者们的青睐。IPO停摆的2013年,国内医药行业的...
14-03-31摘要: 据俄《公报》3月21日报道,据国际医疗器械生产商协会统计,2012年,俄医疗器械市场规模为2500亿卢布(约合69亿美元),其中82%的设备为进口产品。为促进本国医疗设备生产,俄拟禁止在政府采购中购买俄白哈关...
14-03-26摘要:记者从国家食品药品监督管理总局获悉:脉搏传感器标准提案近日顺利通过ISO/TC249公开投票,正式成为ISO国际标准项目,标准号ISO19614。该提案成功立项,是我国医疗器械标准化组织牵头主导国际标准制定的开端,也是...
14-03-26摘要:国家药监局官员在医药界两会代表座谈会现场对媒体表示,今年将对医疗器械方面的文件、条例、法规进行全面修改。业内人士表示,2月份国务院常务会议刚刚审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(下称《草案...
14-03-26摘要: 新式手表式设备能够测量佩戴者紫外线暴露的程度,防止佩戴者被阳光灼伤,同时还能保证佩戴者通过阳光获取足够的维生素D。虽然防晒霜能够让人们皮肤免受太阳紫外线的伤害,但是同时它也阻止皮肤吸收紫外线生成...
14-03-25摘要:伴随中国人口老龄化和人们对健康关注程度的提升,加之政府关于医疗器械新政的频频出台,我国医疗器械行业进入快速发展的时代,无论是产业规模、还是科技研发水平,都在全力追赶不断攀升的市场需求。据中国医药(60...
14-03-25摘要: 罗氏(Roche)3月19日宣布,在认可CE标志的市场推出难辨梭状芽孢杆菌(C。difficile)检测试剂盒cobasCdiffTest,用于检测粪便样本中的辨梭状芽孢杆菌。 cobasCdiffTest试剂盒结合了高检测敏感度和快速周转时...
14-03-24摘要:” 据介绍,只要把这个小小的器材植入皮下,一头连着心脏,另一头则无线与医院的信息中心相联,可以随时监控患者心脏方面随时随地发出的信息,从而在较长的时间段里发现患者的心脏节律异常。
14-03-24摘要:” 据介绍,只要把这个小小的器材植入皮下,一头连着心脏,另一头则无线与医院的信息中心相联,可以随时监控患者心脏方面随时随地发出的信息,从而在较长的时间段里发现患者的心脏节律异常。
14-03-24摘要: 国家食品药品监督管理总局定于3月17日 周一上午09:30在国谊宾馆迎宾楼三层第一会议室召开发布会,介绍医疗器械“五整治”专项行动。 会上传出的消息显示,近年来,我们国家的医疗器械产品高速发展,年增长率...
14-03-21摘要: 中共中央、国务院昨日印发《国家新型城镇化规划(2014-2020年)》,规划明确提出要改善基本医疗卫生条件,完善城乡发展一体化体制机制,国产医疗器械股有望受益。 规划表示,要优先建设发展县级医院,完善以...
14-03-19摘要:国家食品药品监督管理总局17日宣布,3月中旬始,将在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等5种行为。按照分类管理,...
14-03-18摘要:改革开放以来,中国医疗器械产业的发展令世界瞩目,尤其是进入21世纪以来,产业整体步入高速增长阶段。近五年来全国医疗机构数目稳步增长,未来几年将带来大量的医疗基础设施投入,医疗器械生产企业将受益。2014年...
14-03-18摘要: 一家名为联合骨科公司(UnitedOrthopedicCorporation,UOC)的骨科植入物及外科器械台湾制造商日前获准进入美国市场,将参与史塞克、Biomet和强生等公司在该领域的竞争。这家公司将其美国子公司命名为UOCUSA...
14-03-17摘要:目前应用该技术的设备可以用于特殊情况下患者的恢复训练。 肥胖人群可以利用该设备进行锻炼。加拿大的意向研究表明,利用该设备锻炼可以明显缓解肥胖人的膝关节和踝关节疼痛。 研发人员说该设备尤其适用于那些下肢...
14-03-17摘要: 基因组检测公司23andMe联合创始人安妮·沃西基(Anne Wojcicki)近日表示,美国食品药品管理局(U。S Food and Drug Administration,FDA)禁止23andMe提供基因检测服务的决定严重影响了公司赢得新客户的速度。 ...
14-03-17摘要:随着国际医疗水平的提高,医疗器械行业的市场规模越来越大。全球医疗器械市场销售额从2001年1870亿美元增长到2009年的3553亿美元,复合增长率达到8。2012年,中国医疗器械行业市场规模约1500亿元,近10年复合增长...
14-03-17摘要:新型智能健身腕带GoBe问世,拥有记录卡路里、运动情况、是否脱水、睡眠状况以及压力水平等多重功能,并能够把相关信息直接上传到智能设备。GoBe的工作原理是通过脉搏心率传感器,用来检测组织中的液体浓度,和加速...
14-03-17