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各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅（局），解放军总后卫生部，武警总部卫生部：
为加强药品临床研究的监督管理，我局根据国务院办公厅“关于国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知”（国办发［1998］35号）确定的药品研究监督管理的工作职能，对原卫生部临床药理基地近一年新药临床研究的情况进行了审核，对部分基地的组织形式做了调整，现予以重新确认，同时将“卫生部临床药理基地”更名为“国家药品临床研究基地”（附件1、2）。
各基地要加强对药品临床试验的管理，严格执行药品临床研究的有关法规、规章，认真实施《药品临床试验管理规范》，健全药品临床试验质量控制和质量保证体系，完善药品临床研究的各项制度，重视并加强药品临床研究法规、规章及专业知识的培训，努力提高我国药品临床研究水平。
新确认的国家药品临床研究基地的标牌和证书由国家药品监督管理局统一制作，具体事宜另行通知。
新申报基地和基地增补专业的有关工作，我局将统一安排。
附件：1．国家药品临床研究基地（西药）
2．国家药品临床研究基地（中药）
附件1
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序号 |
单 位 |
基地专业 | ||
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北京 |
1 |
北京医科大学 |
第一附属医院 |
心血管、呼吸、消化、肝病、肾病、泌尿、内分泌、神经、麻醉、放射药、妇产及生育调节药、皮肤 |
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人民医院 |
血液、心血管、呼吸、肝病 | |||
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第三附属医院 |
心血管、消化、呼吸、神经、妇产及生育调节药、血液 | |||
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口腔医院 |
口腔 | |||
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临床药理研究所 |
抗生素 | |||
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中国药物依赖性研究所 |
戒毒药、镇痛药 | |||
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精神卫生研究所 |
精神 | |||
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2 |
中国医学科学院协和医院 |
抗感染、变态反应、免疫、神经、心血管、眼科、肾病、呼吸、消化、胃肠外营养、放射药、麻醉、血液、内分泌、耳鼻喉、妇产及生育调节药、皮肤 | ||
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3 |
中国医学科学院阜外医院 |
心血管 | ||
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4 |
中国医学科学院肿瘤医院 |
肿瘤 | ||
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5 |
北京友谊医院 |
心血管、消化、神经、肾病 | ||
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6 |
中日友好医院 |
心血管、内分泌、肿瘤、肾病、免疫、呼吸、妇产及生育调节药 | ||
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7 |
北京医院 |
心血管、呼吸、胃肠外营养 | ||
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8 |
北京朝阳医院 |
心血管、呼吸、妇产及生育调节药 | ||
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9 |
北京宣武医院 |
心血管、周围血管、皮肤、神经 | ||
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10 |
北京天坛医院 |
心血管、神经 | ||
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11 |
北京安定医院 |
精神、戒毒药 | ||
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12 |
北京肿瘤防治研究所 |
肿瘤 | ||
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13 |
北京结核病胸科医院 |
抗结核药、肿瘤 | ||
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天津 |
14 |
中国医学科学院血液研究所 |
血液 | |
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15 |
天津医科大学 |
第二附属医院 |
心血管、抗感染 | |
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总医院 |
心血管、呼吸、消化、内分泌、神经 | |||
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16 |
天津市肿瘤医院 |
肿瘤 | ||
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河北 |
17 |
河北医科大学第二附属医院 |
心血管、呼吸、消化、血液、妇产及生育调节药 | |
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18 |
河北省人民医院 |
心血管、神经、呼吸 | ||
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辽宁 |
19 |
辽宁省人民医院 |
心血管、皮肤 | |
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20 |
中国医科大学 |
第一附属医院 |
消化、肾病、神经、麻醉、心血管、呼吸、血液 | |
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第二附属医院 |
妇产及生育调节药、抗感染 | |||
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21 |
大连医科大学 |
第一附属医院 |
心血管、肿瘤 | |
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第二附属医院 |
肿瘤、心血管、抗感染 | |||
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吉林 |
22 |
白求恩医科大学第一附属医院 |
消化、神经 | |
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23 |
白求恩医科大学第二附属医院 |
皮肤、妇产及生育调节药 | ||
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24 |
白求恩医科大学第三附属医院 |
妇产及生育调节药、心血管 | ||
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黑龙江 |
25 |
哈尔滨医科大学第一附属医院 |
心血管、呼吸、神经 | |
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26 |
哈尔滨医科大学第二附属医院 |
心血管、呼吸、神经、免疫 | ||
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上海 |
作者：
自动采集 2005-2-24
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