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急需药品供应“质量与速度并举”是重大命题

来源:医药经济报
摘要:对于监管部门而言,急需药品供应的“质量与速度并举”是重大命题。一方面,为保证抗震救灾急需药品供应,依据《药品注册管理办法》,国家食品药品监督管理局(SFDA)对抗震救灾急需药品实行特殊审批。由于灾区救治伤员对血液制品使用量较大,SFDA在较短的时间内完成对红细胞保存液、血液保存液等药品的注册审批。为给灾区......

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  抗震救灾无疑仍处于关键时刻,“大灾后无大疫”是更为艰难和紧迫的任务,医药行业在持续的救援及灾后重建中责任尤重。

  对于监管部门而言,急需药品供应的“质量与速度并举”是重大命题。一方面,为保证抗震救灾急需药品供应,依据《药品注册管理办法》,国家食品药品监督管理局(SFDA)对抗震救灾急需药品实行特殊审批。由于灾区救治伤员对血液制品使用量较大,SFDA在较短的时间内完成对红细胞保存液、血液保存液等药品的注册审批;同时,为了保障更多的肾衰伤员的救治用药,SFDA还完成了血液滤过置换液的注册审批,以保障救治灾区伤员的用药需求。

  另一方面,救命药来不得半点马虎。为给灾区药品检验提供技术指导,在保证质量的前提下,使药品尽快发放用于治疗,SFDA四川抗震救灾药品检验专家组及药品快检技术工作组奔赴四川,为抗震救灾药品检验工作提供技术支援。同时,中检所将出资配置药品快检车升级组件,并派出技术人员携带组件前往灾区,升级灾区快检车。

  从企业层面看,“各司其责”应该是最好的注解。生产企业加班加点赶产成为常态;各医药储备基地随时待命,在第一时间内完成自己的储备、调拨与配送任务,而“时刻准备着”的情势将一直延续。尤令人感动的是,一批同样遭受地震灾难的川籍企业,在自救自强保供应的同时,还伸出了援助之手,组织捐款捐药,协助救援。医药企业的责任与使命在灾难中凸显。

  然而,这一切的关爱与扶助不能仅仅停留在当下与现时,不能仅仅是一种“应急行为”。灾后重建需要相当长的时间,拥有最崇高使命的医药行业,应该如何持续、长期、有效地发挥自己的职责,值得深思。

  我们希望灾区受难的同胞对于这次地震的梦魇般的记忆能够短一些、再短一些;同时亦希望每一位没有直接遭受不幸的医药人关于这次地震的记忆能够长一些、再长一些。

  宁静的爱才是最适当的关怀,而长久的爱更弥足珍贵。让我们向所有为抗震救灾行动着并且还将继续行动的医药人致敬!

作者: 康义瑶 作者: 2008-5-30
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