根据国家药品
不良反应监测中心的监测，鱼腥草注射液等7个
中药注射剂在
临床应用中出现了
过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药
疹等严重不良反应，甚至有引起死亡的病例报告。日前，国家食品药品监督
管理局作出决定，暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂。(据6月1日《中国医药报》)
中药注射剂是我国独创的新剂型。曾经有人预测，中药注射剂将是我国制药
产业未来开拓国际市场颇具潜在优势的项目，而欧美企业和科研院所也投入到研
发中药注射剂的热潮当中。然而，一连串的不良反应事件，使人们对中药注射剂
的质量甚至是疗效产生了质疑。不良反应，成了一把高悬的达摩克利思之剑，随
时都有可能毁掉发展了几十年的中药注射剂，甚至危及中医药现代化的一系列成
果。
实际上，很多中医药专家早已对中药注射剂存在的“化学成分复杂、制备工
艺落后、质量标准欠缺”等诟病提出了警告，也给出了解决的良策。不过，大部
分的中药注射剂制造企业并没有把注意力集中到这些问题上。在中药注射剂研发
过程中，一味强调有效性，而极端忽视安全性；在突发不良反应事件时，则以“
是药三分毒”以及“没有按中医辨证论治用药”的老套路来搪塞八方质疑。这种
态度，很有可能将中药注射剂发展推向死胡同。
由于药品的特殊性，不良反应的出现有时是防不胜防的。但问题的关键是，
如何使患者和大众及时了解不良反应发生的原因和严重程度，努力避免不良反应
的发生，减少不良反应的危害。在国外，95%的药品不良反应报告是由生产厂家
公布的，而在我国，企业几乎很少重视对不良反应的研究，更加缺乏自揭伤疤的
勇气。90%的药品不良反应是由临床医生报告的。应该说，对于药品安全性研究
的漠视和对不良反应事件简单的应对方式，都是企业不成熟的表现，也是极为短
视的行为。
2004年，美国默沙东制药公司在美国药物安全部门尚未对其抗关节炎王牌药
“万络”的危险性发出任何警告的时候，就宣布在全球范围内自愿收回“万络”。
尽管这次召回行动让默沙东公司的股票大幅下跌，但默沙东也通过企业的诚信行
为，使患者对其其他产品保持了很高的忠诚度。这一行为被人们称为“输在现在，
而赢在将来”的成功之举。
中药注射剂生产企业，应该好好学习和领悟这种严谨的医学科学态度、对患
者知情权的尊重和对患者健康的负责精神。规范中药注射剂的发展道路，使中药
注射剂的研发能够沿着科学的轨道前行。以科学的态度和科学的方式，重塑人们
对中药注射剂的信心，而不要让不良反应毁了中药注射剂。
（崔昕）
作者：
2006-9-21