山东：08年上报药品不良反应9万多例 居全国第一

　　7日，记者从山东省食品药品监督管理局了解到，我省去年共上报药品不良反应报告病例91048例，其中，新的严重病例12578例，报告数量和质量均为全国第一。我省已率先建立了省、市、县、乡四级ADR监测网络，全省药品生产、经营企业和医疗机构都已纳入监测网，实现了“全天候”检测。

　　省食品药品监督管理局有关工作人员说，2008年，我省共上报国家药品不良反应监测中心药品不良反应报告病例91048例，其中，新的严重病例12578例，报告数量和质量均为全国第一。此外，还发现并处理了丙泊酚注射液、清开灵注射液、曲克芦丁注射液、肝素钠注射液等多起紧急和严重药品不良反应事件，从而有效保障了公众安全合理用药。

　　针对影响较大的紧急事件，省药品不良反应监测中心建立完善了应急机制，并将电话、传真、专业QQ群、网络在线直报等传统与现代手段相结合，一旦发生群体或严重药品不良反应事件，省药品不良反应监测中心能在第一时间获取全面信息，大大提高了紧急事件的发现、上报和处理效率。

　　药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量的情况下，出现与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应是药品的基本属性，是受科学技术发展水平限制而产生的必然现象。药监部门通过开展ADR监测，收集上市后药品引起的不良反应信息，及时发现风险因素并采取控制措施，防范严重危害的蔓延，是国际通行的对上市后药品安全监管的重要手段。