Literature
首页药品天地专业药学药品不良反应

韩宝惠:特罗凯在中国很少发生致死性不良反应

来源:搜狐健康
摘要:日前,瑞士制药巨头罗氏公司因隐瞒致死或副作用报告而被英国监管部门紧急调查。5万人可能服用其药物而死亡,6。5万人因服用其药物后可能存在副作用。报告中涉及到八款药物:乳腺癌药物阿瓦斯汀、乳腺癌药物赫赛汀、牛皮癣药物Raptiva、中风药物阿替普酶、B型肝炎药派罗欣、风湿性关节炎药托珠单抗、非何杰金氏淋巴瘤......

点击显示 收起

  日前,瑞士制药巨头罗氏公司因隐瞒致死或副作用报告而被英国监管部门紧急调查。报道称,15年间,1.5万人可能服用其药物而死亡,6.5万人因服用其药物后可能存在副作用。报告中涉及到八款药物:乳腺癌药物阿瓦斯汀、乳腺癌药物赫赛汀、牛皮癣药物Raptiva、中风药物阿替普酶、B型肝炎药派罗欣、风湿性关节炎药托珠单抗、非何杰金氏淋巴瘤新药美罗华、肺癌药物特罗凯。其中阿瓦斯汀、赫赛汀、特罗凯、美罗华均在中国有售,且有的药物已经使用10年以上。

  就肺癌药物特罗凯在中国的使用情况,搜狐健康采访了上海胸科医院副院长、肺内科主任韩宝惠,韩院长表示:特罗凯在中国的使用较为规范,在中国发生致死性的不良反应比例很低。以下为采访实录:

韩宝惠 上海胸科医院副院长、肺内科主任

  特罗凯在中国是通过临床药物注册的,使用情况也较为规范。它的副作用相对较小,起码是比化疗的副作用小一些的。因为特罗凯是靶向治疗药物,所以医生在临床中要根据病人是否存在靶点、适不适合靶向治来用药。不是所有肺癌患者都适用于特罗凯,比如吸烟人群或是男性鳞癌患者都不适用。因为昂贵的价格和不能医保报销,所以在中国,即便是在特罗凯的适应症患者中,对特罗凯的使用也不是特别普遍。

  特罗凯在中国被批准的适应症是非小细胞肺癌二线治疗。国外有些地区已经批准了特罗凯的非小细胞肺癌的一线治疗。特罗凯在中国发生致死性的不良反应比例很低,主要引起的致命反应是间质性肺纤维化,其他的副作用,例如皮疹、腹泻、口角炎、末梢神经炎等等都不是很严重,不会导致死亡。

  特罗凯的副作用是有限的。前些年同类药品易瑞沙上市时,也有日本媒体报道其有可能导致肺纤维化。但是后来分析来看,只有以前有过慢性肺部疾病的人在服用此类靶向药物的时候较有可能出现纤维化症状。

  在中国的药物不良反应检测体制中,医院是最重要的来源。如果在临床试验中出现了药品的不良反应,那么需要向国家药监局、申办方、单位的伦理委员会以及当地的药监局进行汇报。如果通过了临床试验,药品出现不良反应后医生和医院要先报当地的药监局备案。患者认为自己出现药品的不良反应后,首先需要找医生做判断,医生肯定这种不良反应与药品有直接的关系后才可上报。因为判断药品不良反应需要专业的医学知识,所以患者自己不能上报药品的不良反应。

作者: 2012-7-10
医学百科App—中西医基础知识学习工具
  • 相关内容
  • 近期更新
  • 热文榜
  • 医学百科App—健康测试工具