乳酸环丙沙星

　　正式名：乳酸环丙沙星

　　汉语拼音：Rusuan Huanbing Shaxing

　　标准号：WS-141（X-118）-93

　　拉丁文或英文：CIPROFLOXACINI LACTAS

　　主要活性成分： 1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉-羧酸乳酸盐。按干燥品计算，含C17H18FN3O3·C3H6O3不得少于99.0%。

　　性状：类白色或微黄色结晶性粉末；无臭，味苦，有引湿性。 在水和冰乙酸中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿、醋酸乙酯和石油醚中几乎不溶。

　　鉴别：（1）、取适量，置干燥试管中，加丙二酸约30mg，加醋酸酐10滴，在水浴中加热5-10分钟，溶液显红棕色。 （2）、取，加水制成1ml中含5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在274nm波长处有最大吸收。 （3）、红外光吸收图谱与对照品的图谱相一致。（中国药典1990年版二部附录26页）。 （4）、盐酸水溶液（0.1mol/L）显乳酸盐的鉴别反应（中国药典1990年放二部附录40页）。

　　检查：酸度：取加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法（中国药典1990年版二部附录44页）测定，PH值应为4.0-5.5。 溶液的澄清度与颜色：取0.1克，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液比较，不得更深。（中国药典1990年版二部附录57页）。 有关物质：按高压液相层析法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验：用十八烷基键合硅胶为填充剂；以柠檬酸（0.05mol/l，用三乙胺凋至PH为4.0）-乙腈（79∶21）为流动相；检测波度为278nm，理论板数按乳酸环丙沙星计算应不低于2000。 测定法：取适量，加水制成每1ml含0.6mg的溶液。取20μl注入液相色谱仪，适当调整检测器灵敏度和记录仪衰减，使主成份的峰高为记录仪满量程的2-4倍，记录时间为主成份保留时间的1倍，杂质总量不得过1.5%。 氟：取约45mg，精密称定，照氟检查法（中国药典1990年版二部附录50页）测定，含氟量不得少于4.3%。 干燥失重：取，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣：取1.0克依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。 重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990

　　含量测定：取约0.3克，精密称定，加冰乙酸25ml，振摇使溶解，加橙黄Ⅳ指示液10滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显粉红色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于42.14mg的C17H18FN3O3C3H6O3。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对喹诺酮类抗菌药过敏者，儿童与孕妇、哺乳期妇女不宜使用。 肾功能不全者应慎用。

　　剂量：静脉滴注，常用量一次100-200mg，一日二次；重症者，遵医嘱咐。

　　标示量：

　　类别：抗菌药

　　制剂：静脉滴注，常用量一次100-200mg，一日二次；重症者，遵医嘱咐。

　　规格：

　　贮藏：遮光、密封，在干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。