氧氟沙星葡萄糖注射液

　　正式名：氧氟沙星葡萄糖注射液

　　汉语拼音：Yangfushaxing Pntaotang Zhusheye

　　标准号：WS-149（X-128）-94

　　拉丁文或英文：INJECTIO OFLOXACINI ET GLUCOSI

　　主要活性成分：氧氟沙星与葡萄糖的灭菌水浴液。含氧氟沙星（C18H20FN3O4）含葡萄糖（C6H12O6·H2O）

　　性状：淡黄绿色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取本品作为供试品溶液，另取氧氟沙星对照品，用氯仿制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿：甲醇：浓氨溶液：乙腈（4∶4∶2∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品所显示斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 （2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在226nm、294nm与326nm波长处有最大吸收。

　　检查：PH值应为3.5～5.5（中国药典1990年版二部附录44页）。 颜色 取本品与黄色7号或黄绿色7号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。 有关物质 取本品，置水浴中浓缩成每1ml含氧氟沙星5mg的溶液，作为供试品溶液；取本品适量，加盐酸液（0.01mol/L）稀释成每1ml中含氧氟沙星100μg的溶液作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述二种溶液各10μl分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液-乙腈（4∶4∶2∶1为展开剂，展开后，晾干，置紫外灯(254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于一个，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。 不溶性微粒 取本品1瓶，依法检查（中国药典1990年版二部附录59页），应符合规定。 热原 取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。 无菌 取本品2瓶，分别量取10ml，加入100ml无菌生理盐水中，摇匀，用薄膜过滤处理后，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。 其它 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

　　含量测定：氧氟沙星 精密量取本品适量，加盐酸液（0.1mol/L）制成每1ml 中含氧氟沙星6μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在294nm滤长处测定吸收度，另精密量取在105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品适量，加盐酸液（0.1mol/L）溶解并定量稀释成每1ml中含6μg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。 葡萄糖 取本品适量，依法测定（中国药典1990年版二部附录17页）与1.0426相乘，即得供试品中含葡萄糖（C6H12O6·H2O）的重量（g）。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对喹诺酮类药物过敏者、妊娠和小儿、哺乳期妇女以及中枢神经系统损伤、癫痫病人禁用；重度肾功能不全、严重脑血管硬化患者慎用。

　　剂量：静脉滴注，每次0.2g，一日2次或遵医嘱。

　　标示量：应为标示量的90.0～110.0%。应为标示量的15.0～105.0%。

　　类别：抗生素类药

　　制剂：静脉滴注，每次0.2g，一日2次或遵医嘱。

　　规格： 100ml∶0.2g

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定一年半。