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正式名：氢溴酸加兰他敏胶囊
汉语拼音：Qingxiusuan Jialantamin Jiaonang
标准号：WS-229(X-197)-99
拉丁文或英文：Galanthamine Hydrobromide Capsules
主要活性成分：本品含氢溴酸加兰他敏(C17H21NO3·HBr)
性状：本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒状粉末。
鉴别：(1)取本品的内容物适量(约相当于氢溴酸加兰他敏2mg)，加0.5%钼酸铵溶液2ml溶解后，滤过，滤液置瓷蒸发皿中，在水浴上蒸干，加硫酸1～2滴，显蓝绿色。 (2)取本品的内容物适量，加水溶解后，滤过，滤液显溴化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
检查：含量均匀度 取本品1粒，将内容物倾入10ml量瓶中，加浓氨水2～3滴，用甲醇分次清洗胶囊壳，合并洗液，加甲醇稀释到刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定(中国药典1995年版二部附录X E)。 溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录X C第三法)， 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 中国医药研究开发中心 苏州第六制药厂 提出 本标准自1999年12月14日起试行，试行期2年。 保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。 以水200ml为溶剂，转速每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量滤 过，取续滤液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)，在289nm的波长处测定吸收度，另取经105℃干燥至恒重的氢溴酸加兰他敏对照品，加水制成每1ml中含25μg的溶液，同法测定。分别计算出每粒胶囊的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合胶囊项下有关的各项规定(中国药典年版二部附录)。
含量测定：照高效液相色谱法(中国药典年版二部附录)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂，二氯甲烷一甲醇(92:8)为流动相，检测波长为288nm。理论板数按氢溴酸加兰他敏峰计算应不低于1000，拖尾因子及其分离度应符合要求。 测定法 取本品10粒，精密称定，将内容物研细，精密称取适量(约相当于氢溴酸加兰他敏10mg)，置20ml量瓶中，加浓氨水4~6滴，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取经105℃干燥至恒重的氢溴酸加兰他敏约10mg，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
作用与用途：本品适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。
用法与用量：
注意：机械性肠梗阻、癫痫、支气管哮喘、心绞痛及心动过缓者禁用。
剂量：口服，一次5mg，一日4次；三天后改为一次10mg、一日4次或遵医嘱。
标示量：应为标示量的90.0～110.0%
类别：
制剂：口服，一次5mg，一日4次；三天后改为一次10mg、一日4次或遵医嘱。
规格：5mg。
贮藏：遮光，密闭保存。
有效期：暂定一年。