特非那丁

　　正式名：特非那丁

　　汉语拼音：Tefeinading

　　标准号：WS-105（X-87）-92

　　拉丁文或英文：TERFENADINUM

　　主要活性成分：α-（对-特丁苯基）-4-（羟基-二苯甲基）-1-哌啶丁醇，按干燥品计算含（C32H41NO2不得少于98.5%。

　　性状：白色结晶性粉末，无臭、无味。 在氯仿中易溶，在丙酮中溶解，在甲醇、乙醇中略溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1985年版二部附录13页）为147.0-151.0℃。

　　鉴别：（1）取本品约30mg，加新制的枸橼酸的饱和醋酐溶液2-3滴，在水浴加热2-3分钟，即显红色。 （2）取本品约30mg，置试管中，加硫的二硫化碳溶液（2→100）2滴，加热，即发生硫化氢臭，能使醋酸铅试液湿润的滤纸变成黑色。 （3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

　　检查：有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.05mg的溶液，作为对照溶液。照薄层层析法（中国药典1990年版二部附录26页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G簿层板上，以氯仿-甲醇（9∶1）为展开剂，展开后，晾干，在碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣 取本品1g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取本品炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990版二部附录51页第二法），含重金属不得过百分之二十。

　　含量测定：取本品约0.3g，精密称定，加醋酐20ml，温热使溶解，放冷至室温，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校止，即得。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于47.17mg的（C32H41NO2）。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：孕妇与哺乳期妇女慎用。

　　剂量：口服 一次60mg 一日120mg 儿童减半。

　　标示量：

　　类别：抗组胺药。

　　制剂：口服 一次60mg 一日120mg 儿童减半。

　　规格：

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：三年