蚓激酶胶囊

　　正式名：蚓激酶胶囊

　　汉语拼音：Yinjimei Jiaonang

　　标准号：WS-002（X-2）-92

　　拉丁文或英文：CAPSULAE LUMBROKINASI

　　主要活性成分：效价。

　　性状：肠溶胶囊，内含微黄色粉末。

　　鉴别：（1）取本品一粒的内容物，加2ml生理盐水溶解后，低速离心，取上清液，备用；用6号针头取动物血并小心加一滴于试管底部，30分钟后，取上述药液1ml倒入试管中，在室温下轻轻摇动，60分钟，血块应溶解。 （2）取效价测定项下制作的琼脂糖-纤维蛋白平板二块，其中一块在85℃烘箱内加热30分钟，为“加热平板”。将本品一粒的内容物，加2ml生理盐水溶解后，置1000转/分的离心机内，离心10分钟。取上清液同时分别滴10μl在二块平板上，置37℃培育18小时。取出后用卡尺测量溶圈垂直两直径，以两直径乘积表示溶圈大小。“加热平板”的溶圈数应比未加热平板的溶圈数减小30%以上。

　　检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。

　　含量测定： 1.尿激酶标准溶液的制备 取尿激酶标准品用生理盐水制成每1ml含尿激酶50、40、30、20、10和5单位的溶液。 2.供试品溶液的制备 取装置差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于750效价单位），置25ml量瓶中，加生理盐水溶解并稀释至刻度，摇匀。静置使沉淀，取上清液备用。 3.测定方法 用微量注射器分别吸取尿激酶标准溶液10μl滴在同一平板上（各滴3点）。加盖并在37℃培育18小时。取出后用卡尺测量溶圈垂直两直径。以两直径乘积为纵座标，尿激酶标准品单位为横痤标，在双对数纸上绘制标准曲线。用同样方法测得供试品溶圈垂直两直径乘积（取3点均值），在尿激酶标准曲线图上查得活力单位，计算出每一粒胶囊的效价单位数。

　　作用与用途：用于缺血性脑血管病中纤维蛋白原增高及血小板聚集率增高者。

　　用法与用量：口服 一次600单位 一日3次。

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的90.0-115.0%。

　　类别：

　　制剂：

　　规格： 300单位。

　　贮藏：密封，阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定二年