盐酸羟甲唑啉

　　正式名：盐酸羟甲唑啉

　　汉语拼音：Yansuan Qiangjiazuolin

　　标准号：WS-107（X-89）-92

　　拉丁文或英文：OXYMETAZOLINI HYDROCHLORIDUM

　　主要活性成分： 6-特丁基-3-（4，5-二氢咪唑-2-基）次甲基-2，4-二甲基苯酚单盐酸盐。按干燥品计算，含C16H24N2O.HCl应为98.5～101.5%。

　　性状：白色或类白色的结晶性粉未，无臭；味苦。 在水或乙醇中易溶，在乙醚或氯仿中不溶。

　　鉴别：（1）取本品50mg，加硫酸1ml溶解后，加亚硝酸钠20mg，温热，即显紫红色，缓缓倒入5ml水中，溶液显黄色。 （2）取，加水制成每1ml中含0.1mg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在279nm的波长处有最大吸收。 （3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （4）水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录48页）。

　　检查：酸度 本品取0.2g，加水4ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为4.0～8.5。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过1.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣 取本品1g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用十八烷基键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.05N磷酸水溶液（70∶30，用氨水调节PH至3.0）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按盐酸羟甲唑啉峰计算，应不低于2000。 测定法 取本品约12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪；另取盐酸羟甲唑啉对照品同法测定，用外标法计算，即用。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：血管收缩药

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定三年