奥扎格雷钠注射液

　　正式名：奥扎格雷钠注射液

　　汉语拼音：Aozhageleina Zhusheye

　　标准号：WS-047(X-042)-2000

　　拉丁文或英文：Ozagrel Sodium Injection

　　主要活性成分：本品为奥扎格雷钠的灭菌水溶液，含奥扎格雷钠（C13H11N2NaO2）

　　性状：本品为无色的澄明液体。

　　鉴别：(l) 取本品0.5ml（约相当于奥扎格雷钠10mg），置热水浴上蒸干，加枸橼酸10mg与醋酸酐0.5ml，沸水浴中加热5～10分钟，即显红色。 (2) 取本品，加水制成每lml中约含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在272nm的波长处有最大吸收。

　　检查：pH值 应为7.5～8.5(中国药典1995年版二部附录VI H）。 热原 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录XI D）剂量按家兔体重1kg缓缓注射1ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I B）。

　　含量测定：精密量取本品2m1，置100m1量瓶中，加水稀释至刻度，摇 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 海南省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 海南碧凯药业有限公司 提出 本标准自2000年3月15日起试行，试行期2年。 保护期至2001年2月27日，保护期内，其他单位不得仿制。 匀，精密量取1m1，置100m1量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在272nm波长处测定吸收度；另精密称取105℃干燥至恒重的奥扎格雷钠对照品适量，加水制成每1ml中含约4μg的溶液，同法测定，计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：同奥扎格雷钠。

　　剂量：

　　标示量：应为标示量的 93.0～107.0％

　　类别：

　　制剂：

　　规格：2m1:40mg。

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定 3年。