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正式名：多索茶碱
汉语拼音：Duosuo Chajian
标准号：WS-442(X-386)-99
拉丁文或英文：Doxofylline
主要活性成分：本品为1,3-二甲基-7-（1,3-二氧环戊基-2-基）甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮
性状：本品为白色结晶性粉末。 本品在氯仿中易溶，在醋酸乙酯中略溶，在甲醇、水中微溶，在石油醚中几乎不溶，在稀酸或稀碱中微溶。 熔点 本品的熔点为141～145℃（中国药典1995年版二部附录VI C）。 吸收系数 取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml约含15μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）在273nm 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 浙江省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 宁波天衡制药厂 北京四达生物技术研究所 浙江新昌制药股份有限公司 提出 本标准自2000年 1 月 31 日起试行，试行期 年。 保 护 期 年，保护期内，其它单位不得仿制。 的波长处测定吸收度，吸收系数（E）为335～356。
鉴别：（1）取本品约20mg，加盐酸1ml与氯酸钾0.1g；置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。 （2）含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰一致。 （3）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含15μg的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)测定,在273nm的波长处有最大吸收，在245nm的波长处有最小吸收。 （4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典1995年版二部附录IV C）。
检查：有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液，作为试品溶液；精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-环已烷-丙酮(1∶1∶1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（1.0%）。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水（1∶1）为流动相，检测波长为273nm。理论板数按多索茶碱峰计算应不低于2000。 测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含100μg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取干燥至恒重的多索茶碱对照品，同法测定，按外标法计算，即得。
作用与用途：支气管扩张剂，适用于支气管哮喘，喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。
用法与用量：口服，通常成人每次0.3~0.4g，每日2次。
注意：对本品或黄嘌呤衍生物类药物过敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。 妊娠期妇女，严重心、肺、肝、肾功能异常者以及活动性、消化性胃、十二指肠溃疡患者慎用。
剂量：
标示量：按干燥品计算，含C11H14N4O4应为98.0~102.0%
类别：
制剂：
规格：
贮藏：密闭保存。
有效期：三年。