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正式名：盐酸昂丹司琼
汉语拼音：Yansuan Angdansiqiong
标准号：WS-423(X-363)-2000
拉丁文或英文：Ondansetron Hydrochloride
主要活性成分：本品为1，2，3，9－四氢－9－甲基－3－[（（2-甲基）－1H－咪唑－1－基）甲基]－4H－咔唑－4－酮盐酸盐二水合物，
性状：本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在甲醇中易溶，在水中略溶，在乙醇中微溶。 熔点 本品未经干燥的熔点为175～180℃，熔融时同时分解（中国药典2000 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广东省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 深圳市制药厂 提出 本标准自2000年10月12日起试行，试行期2年。 保护期 年，保护期内，其他单位不得仿制。 年版二部附录VI C）。
鉴别：（1）取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液制成1ml中含10μg溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在248、266和310nm和的波长处有最大吸收。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。
检查：酸度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录VI H），pH值应为4.0～5.4。 溶液的澄清与颜色 取本品0.10g，加水20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显混浊，与1号浊度标准液（中国药典2000年版二部附录IX B）比较，不得更浓。 有关物质 取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成份色谱峰的峰高约为满量程的25％，再准确量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主成份的峰面积。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为9.0～10.5％（中国药典2000年版二部附录VIII L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII N），遗留残渣不得过0.1％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用氰基键合硅胶为填充剂，以0.02mol/L磷酸二氢钠溶液（用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH至5.4）-乙腈（50：50）为流动相，检测波长310nm。理论塔板数按盐酸昂丹司琼峰计算，应不低于1500。 测定法 精密称取本品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含100μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸昂丹司琼对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
作用与用途：5－羟色胺拮抗药。化疗、放疗引起的恶心和呕吐。
用法与用量：
注意：1．胃肠道梗阻者禁用，对本品过敏者禁用； 2．孕妇、哺乳期妇女慎用，哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。
剂量：成人 一日24mg；儿童 一日8mg。具体用法见使用说明书。
标示量：按干燥品计算，含C18H19N3O·HCl不得少于99.0％。
类别：
制剂：成人 一日24mg；儿童 一日8mg。具体用法见使用说明书。
规格：
贮藏：遮光，密闭保存。
有效期：暂定三年。