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正式名：盐酸左氧氟沙星
汉语拼音：Yansuan Zuoyangfushaxing
标准号：WS-554(X-481)-2000
拉丁文或英文：Levofloxacin Hydrochloride
主要活性成分：本品为S-（-）-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3,-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物，
性状：本品为类白色或淡黄色结晶性粉末；无臭、味苦。 本品在水中易溶，在甲醇中略溶；在冰醋酸中微溶，在稀盐酸中易溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（中国药典2000年版二部附录VI E），比旋度为-45.0至-50.0(。
鉴别：（1）取本品，用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml约含1mg的溶液， 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 浙江省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 宁波市天衡制药厂 提出 舟山浙东强劲药业有限公司 本标准自2000年12月30日起试行，试行期2年。 保护期至2001年6月17日，保护期内，其它单位不得仿制。 照右旋异构体项下的色谱条件试验，供试品主峰的保留时间应与氧氟沙星对照品第一主峰的保留时间一致。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致（中国药典2000年版二部附录IV C）。 （3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。
检查：酸度 取本品0.25g，加水10ml溶解，照pH值测定法（中国药典2000年版二部附录VI H），酸度应为3.0～4.5。 溶液的颜色 取本品0.1g，加水10ml溶解后，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）于450nm波长处测定吸收度，不得过0.10。 溶液的澄清度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清，如显浑浊，依法检查，与2号浊度标准液（中国药典2000年版二部附录IX B）比较，不得更浓。 右旋异构体 取本品，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含左氧氟沙星1.0mg的溶液，作为供试品溶液；另取氧氟沙星对照品，用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含20(g的溶液，作为预试溶液。照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-手性溶液（取L-苯丙氨酸1.32g，硫酸铜1g，加水1000ml溶解后，用氢氧化钠调节pH值至3.5）（18:82）为流动相，检测波长为293nm。取预试溶液20(l注入液相色谱仪，各组分出峰顺序依次为氧氟沙星的左旋异构体和右旋异构体，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的20～30％，理论板数按左氧氟沙星峰计算应不低于2500，左右旋异构体的分离度应大于1.5。再精密量取上述两种溶液各20(l，注入液相色谱仪，分别记录色谱图，供试品溶液的色谱图中，如显示右旋异构体峰，其峰面积，不得大于对照溶液右旋异构体峰的峰面积（1.0％）。 有关物质 照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定。 色谱条件及系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L柠檬酸溶液-1mol/L醋酸铵溶液-乙腈（77:1:14）为流动相，检测波长为293nm，理论板数按左氧氟沙星峰计算应不低于2500。 测定法 取本品，加0.1mol/L盐酸溶液分别制成每1ml中含0.2mg的供试品溶液和每1ml中含1(g的对照溶液。取对照溶液20(l注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的20～25％，再精密量取上述两种溶液各20(l分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中，如显杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主成分峰的峰面积（0.5％）。 甲苯 取本品，照有机溶剂残留量测定法（中国药典2000年版二部附录VIII P）检查，应符合规定。 二氯甲烷 取本品，照有机溶剂残留量测定法（中国药典2000年版二部附录VIII P）检查，应符合规定。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0％（中国药典2000年版二部附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ N）。遗留残渣不得过0.2％（供口服用）或0.1％（供注射用）。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十（供口服用）或百万分之十（供注射用）。
含量测定：取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸50ml，醋酸汞试液15ml使溶解，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸（0.1mol/L）相当于36.13mg的C18H20FN3O4。
作用与用途：氟喹诺酮类抗菌药，适用于敏感细菌引起的感染。
用法与用量：
注意：对喹诺酮类药物过敏者，妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用；重度肾功能不全，有中枢神经系统疾病及癫痫史患者慎用。
剂量：口服，一次0.1～0.2g，一日2次或遵医嘱。静脉注射，一次0.1～0.2g，一日2次或遵医嘱。
标示量：按干燥品计算，含C18H20FN3O4不得少于89.5％。
类别：
制剂：口服，一次0.1～0.2g，一日2次或遵医嘱。静脉注射，一次0.1～0.2g，一日2次或遵医嘱。
规格：
贮藏：遮光、密闭保存。
有效期：暂定三年。