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正式名：苯甲酸雌二醇软膏
汉语拼音：Benjiasuan Ci‘erchun Ruangao
标准号：WS-431(X-371)-2000
拉丁文或英文：Estradiol Benzoate Ointment
主要活性成分：本品含苯甲酸雌二醇（C25H28O3）
性状：本品为白色软膏剂。
鉴别：（1）本品含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 （2）取本品适量（约相当于苯甲酸雌二醇2mg），加硫酸15ml使溶解，溶液即显黄绿色，并有蓝色荧光，将此溶液倾入水中，溶液即显淡橙色。
检查：应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I F）。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水（85:15）为流动相，检测波长为230nm。理论板数按苯甲酸雌二醇峰计算应不低于4500，苯甲酸雌二醇峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取丙酸睾酮约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 北京市药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 北京麦迪海药业有限责任公司提出 本标准自2000年12月15日起试行，试行期2年。 保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。 溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取苯甲酸雌二醇对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇微温使溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀；精密量取对照品溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，另取本品适量，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。
作用与用途：雌激素类药物，作为雌激素的补充剂，适用于与绝经有关的症状的对症治疗。
用法与用量：
注意：1．用药请详阅本品使用说明书，列入禁忌症项下者严禁使用。 2．本品禁涂于乳房及粘膜区域。
剂量：外用，每次1.5g涂于干净皮肤上（如手臂、下腹部、腰部、及大腿等部位），每日1次，每月按月历1～24日连用，15～24日每日并用口服安宫黄体酮片4mg。
标示量：应为标示量的90.0～110.0％。
类别：
制剂：外用，每次1.5g涂于干净皮肤上（如手臂、下腹部、腰部、及大腿等部位），每日1次，每月按月历1～24日连用，15～24日每日并用口服安宫黄体酮片4mg。
规格：1.5g:1.35mg。
贮藏：遮光、密闭保存。
有效期：暂定二年。