注射用双半胱乙酯

　　正式名：注射用双半胱乙酯

　　汉语拼音：De［99mTC]Shuangbanguangyizhi Zhusheye

　　标准号：WS-387（X-333）-97

　　拉丁文或英文：Technetium[99mTc]L，L-Ethyl Cysteinate Dimer Injection

　　主要活性成分：锝[99cmTC]标记的双半胱乙酯的无菌无热原溶液。含锝[上99m？？TC]的放射性活度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0-110.0%。，

　　性状：无色的澄明液体。

　　鉴别：（1）取本品适量，照γ谱仪法（中国药典1995年版二部附录ⅩⅢ）测定，其主要光子能量为0.140MeV。或取本品适量，照半衰期法（中国药典l995年版二部附录ⅩⅢ）测定，本品半衰期应符合规定。 （2）取本品适量，照放射化学纯度项下的方法测定，在Rf值约为0.9处有放射性主峰。

　　检查：pH值 应为5.0-6.5（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。 细菌内毒素 取本品适量，用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪE），每1ml含细菌内毒素量应小于30Eu。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。

　　含量测定：

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：本品如发生变色或混浊，应停止使用。

　　剂量：静脉注射，一次用量740-1110MBq，最大注入量不得过5ml。

　　标示量：

　　类别：放射性诊断用药。

　　制剂：静脉注射，一次用量740-1110MBq，最大注入量不得过5ml。

　　规格：

　　贮藏：

　　有效期： 6小时