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正式名：盐酸格拉司琼
汉语拼音：Yansuan Gelasiqiong
标准号：WS-267（X-233）-97
拉丁文或英文：Granisetron Hydrochloride
主要活性成分： 本品为1-甲基-N-（内向-9-甲基-9-氮杂双环[3.3.1]壬烷-3-基）-1H-吲唑-3-甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算，含C18H24N4O·HCl不得少于98.5%。
性状：本品为白色或略带微黄色的结晶性粉末，无臭。 本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中几乎不溶。
鉴别：（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。 （2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在302nm的波长处有最大吸收。 （3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典1995年版二部附录ⅣC）。 （4）水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。
检查：溶液的澄清度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典1995年版二部附录ⅨB）比较，不得更浓。 酸度 取澄清度检查项下的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），PH值应为4.0～6.0。 有关物质 照含量测定项下的色谱条件进行测定。取本品，加流动相制成每1ml中约含100μg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。按峰面积归一化法计算各杂质峰面积的和，不得大于总面积的1.5%。 二氯甲烷 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧP第一法），含二氯甲烷不得过0.01%。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%。（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧN）。遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用氰基硅烷键合硅胶为填充剂；0.02mol/L磷酸二氢钠溶液（用NaOH调PH至5.4）-乙腈-三乙胺（500∶500∶0.15）为流动相，检测波长为302nm理论板数按盐酸格拉司琼峰计算应不低于1500。 测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含100μg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，量取峰面积；另取经105℃干燥至恒重的盐酸格拉司琼对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
作用与用途：
用法与用量：
注意：对本品过敏及胃肠道梗阻者禁用。
剂量：每次3mg，于放、化疗前30分钟静脉注射，注射时间不少于5分钟。
标示量：
类别： 5-HT3受体拮抗剂。
制剂：每次3mg，于放、化疗前30分钟静脉注射，注射时间不少于5分钟。
规格：
贮藏：密闭保存
有效期：暂定一年半