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注射用卡络磺钠

来源:医学加加
摘要:正式名:注射用卡络磺钠汉语拼音:ZhusheyongKaLuoHuangNa标准号:WS-184(X-161)-97拉丁文或英文:CarbazochromeSodiumSulfonateforInjection主要活性成分:卡络磺钠的无菌冻干品,含卡络磺钠(C10H11N4O5Sna)应为标示量的90。无菌取本品3支,分别加灭菌注射用水2ml溶解后,依法检查(中国药典1995年版二......

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  正式名:注射用卡络磺钠

  汉语拼音: Zhusheyong KaLuoHuangNa

  标准号:WS-184(X-161)-97

  拉丁文或英文: Carbazochrome Sodium Sulfonate forInjection

  主要活性成分:卡络磺钠的无菌冻干品,含卡络磺钠(C10H11N4O5Sna)应为标示量的90.0~110.0%。

  性状:橙黄色冻干块状物或粉末;有引湿性,易溶于水。

  鉴别:(1)取本品少许,加醋酸2ml溶解后,溶液呈橙色,加锌粉少许,振摇,颜色立即消失。 (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版附录Ⅳ)测定,在363nm的波长处有最大吸收。 (3)水溶液(1→100)显钠盐的火焰反应。

  检查:酸度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为4.5~6.5。 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,在80℃减压干燥至恒重,减少重量不得过7.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。 含量均匀度 以含量测定项下测得的每支含量计算,应符合规定(中国药典1995年版二部附录ⅩE)。 无菌 取本品3支,分别加灭菌注射用水2ml溶解后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪH),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)。

  含量测定:取本品10支,分别用水溶解,并置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置另一50ml量瓶中,再加磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在363nm波长处分别测定吸收度,按C10H11N4O5SNa的吸收系数(E1%1cm)为862计算每支的含量,并求得10支的平均含量,即得。

  作用与用途:止血类药。

  用法与用量:临用前,加灭菌注射用水或氯化钠注射液适量使溶解。 肌肉注射:一次20mg,一日2次,或加入输液中静脉滴注.每次60~80mg。

  注意:

  剂量:

  标示量:

  类别:

  制剂

  规格: 20mg。

  贮藏:遮光,密闭保存。

  有效期:暂定二年

作者: 2007-9-25
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