盐酸万乃洛韦

　　正式名：盐酸万乃洛韦

　　汉语拼音：Yansuan Wannailuowei

　　标准号：WS-497（X-427）-95

　　拉丁文或英文：VALACICLOVIRI HYDROCHLORIDUM

　　主要活性成分： 本品为L-缬氨酸-2-[（6-氧代-2-氨基-1，6-二氢-9H-嘌呤-9-基）甲氧基]乙基酯盐酸盐，按干燥品计算，含C13H20N6O4·HCl应不得少于98.0%。

　　性状：本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味微苦；有引湿性。 本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在氯仿中不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml含40mg的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录17页），比旋度为-8.5°～-11.5°

　　鉴别：（1）取本品约20mg，加硝酸数滴，置水浴上蒸干，遗留物为黄色，放冷后，加氢氧化钠试液1～2滴，即变为黄棕色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间与对照品峰的保留时间一致。 （3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （4）水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。

　　检查：酸度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版附录44页），pH值应为4.0～6.0。 有关物质 取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；另精密称取阿普洛韦对照品适量，加氨溶液（1→10）制成每1ml中含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶HF下254薄层板上，用氯仿-甲醇-浓氨液（40∶20∶5）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液所显的主斑点比较不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。 炽灼残渣 不得过0.1%（中国药典1990年版二部附录56页）。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），重金属不得过百万分之二十。

　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（20∶80）为流动相，检测波长为251nm。理论板数按盐酸万乃洛韦峰计算应不低于1000，盐酸万乃洛韦峰与相邻峰的分离度应符合要求。 测定法 取50mg，精密称定，置100ml量瓶中，用0.02mol/L磷酸二氢钾液溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀；取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，量取峰面积。另取盐酸万乃洛韦对照品，同法测定。按外标法计算，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对和阿昔洛韦过敏者及孕妇禁用，肾功能不全，哺乳期妇女慎用。

　　剂量：,口服，一次0.3g，每日二次。

　　标示量：

　　类别：抗病毒药。

　　制剂：,口服，一次0.3g，每日二次。

　　规格：

　　贮藏：密封，在干燥处保存。

　　有效期：暂定二年