点击显示 收起
正式名:注射用阿洛西林钠
汉语拼音:Zhusheyong Aluoxilinna
标准号:WS-421(X-363)-95
拉丁文或英文:AZ;PCO;;OMI, NATRICUM PRO INJECTIONE
主要活性成分:阿洛西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。按无水物计算,含阿洛西林(C20H23N5O6S)不得少于85.9%;按平均装量计算,含阿洛西林(C20H23N5O6S)
性状:白色或类白色粉末或疏松块状物;无臭,味微苦,有引湿性。
鉴别:照阿洛西林销项下的鉴别法试验,显相同的结果。
检查:溶液的澄清度与颜色取5瓶,每瓶加水5ml(按标示量0.5g计算) 溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(《中国药典1990年版》二部附录58页)比较,不得更浓;如显色,与黄绿色或黄色3号标准比色液(《中国药典1990年版》二部附录57页第一法)比较,不得更深。 水分取,照水分测定法(《中国药典1990年版》二部附录55页第一法)测定,含水分不得过2.5%。 无菌取不少于2瓶,照阿洛西林钠项下的方法检查,应符合规定。 酸碱度、异常毒性与热原照阿洛西林钠项下的方法检查,均应符合规定。 其它应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
含量测定:取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照阿洛西林钠项定下的方法测定,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:同原料药。
剂量:同原料药。
标示量:应为标示量的90.0~115.0%。
类别:同原料药。
制剂:同原料药。
规格: 0.5g(按C20H23N5O6S计算)。
贮藏:严封,在干燥处保存。
有效期:暂定二年