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正式名:盐酸艾司洛尔注射液
汉语拼音:Yansuan Aisiluo‘er Zhusheye
标准号:WS-413(X-355)-95
拉丁文或英文:INJECTIO ESMOLOLI HYDROCHLORIDI
主要活性成分:盐酸艾司洛尔的灭菌水溶液。含盐酸艾司洛尔
性状:无色或微带黄色的澄明液体。
鉴别:(1)取适量(约相当于盐酸艾司洛尔0.3g),照盐酸艾可洛尔项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2)取适量,照盐酸艾司洛尔项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。 (3)含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间与对照品峰的保留时间应一致。
检查:PH值应为4.5~5.5(中国药典1990年版二部附录44页)。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。 系统适用性试验用氰基键合硅胶为填充剂,甲醇-冰醋酸-0.14%醋酸钠溶液(60∶1∶40)为流动相,检测波长为280nm。理论板数按盐酸艾司洛尔峰计算应不低于1000,盐酸艾司洛尔峰与内标物质峰的分离反应符合要求。 校正因子的测定取盐酸艾司洛尔对照品适量,精密称定,加甲醇-水(60∶40)溶 解并定量稀释制成每1ml中约含4.0mg的溶液,摇匀,作为对照品溶液;另取非那西丁,加甲醇-水(60∶40)制成每1ml中含1.0mg的溶液,摇匀;作为内标溶液。精密量取对对照品溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,以甲醇-水(60∶40)稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,计算校正因子。 供试品溶液的制备与测定精密量取适量,照校正因子测定项下的方法,自“加甲醇-水(60∶40)溶解并定量稀释制成每1ml中约含4.0mg的溶液”起,依法测定,计算,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:同盐酸艾司洛尔
剂量:静脉滴注用于治疗快速性室上性心律失常,稀释后,负荷量以每分钟每公斤体重0.5mg速度滴入约1分钟,然后维持量以每分钟每公斤体重0.05mg速度滴入4分钟,以后视病情需要可递增至每分钟每公斤体重0.2mg,每次改变维持量前均需用上述负荷量。 用于手术期,在监测下,需要时
标示量:应为标示量的90.0~110.0%。
类别:同盐酸艾司洛尔
制剂:静脉滴注用于治疗快速性室上性心律失常,稀释后,负荷量以每分钟每公斤体重0.5mg速度滴入约1分钟,然后维持量以每分钟每公斤体重0.05mg速度滴入4分钟,以后视病情需要可递增至每分钟每公斤体重0.2mg,每次改变维持量前均需用上述负荷量。 用于手术期,在监测下,需要时
规格: 2ml∶0.2g
贮藏:遮光,密封保存
有效期:暂定二年。