硫酸沙丁胺醇粉雾剂

　　正式名：硫酸沙丁胺醇粉雾剂

　　汉语拼音：Liusuan Shading’anchun Fenwuji

　　标准号：WS－240（X－198）-94（2）

　　拉丁文或英文：SALBUTAMOLI SULFAS PRO INHALATIONE

　　主要活性成分：硫酸沙丁胺醇和适宜的辅料混会均匀后装入胶囊制成的吸入用粉雾剂。含硫酸沙丁胺酸按沙丁胺醇（C13H21NO3）2计应为标示量的90.0-115.0%。

　　性状：供吸入用的胶囊，内含白色粉末。

　　鉴别：（1）职含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在276mn波长处有最大吸收。 （2）水溶液显硫酸盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。

　　检查：含量均匀度 取本品1粒，将内容物置10ml量瓶中，用水洗涤空胶囊，洗液并入量瓶中，振摇使溶解，加水至刻度，照含量测定项下的方法，自“用微孔滤膜（0.8μm）滤过”起，依法测定，并计算含量，除限度为±20%外，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。 排空率 取本品10粒，分别精密称定，逐粒放置在吸入装置内，用60升/分的气流抽吸4次，每次1.5秒，称定重量，再用小刷或适宜用具试净残留内容物，再分别称定胶囊重量，求出每粒的排空率，排空率应不少于90%。

　　含量测定：取本品20粒，倾出内容物置50mll的量瓶中，用少量水洗涤胶囊内壁，洗液并入量瓶中，加水适量振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.8μm）滤过，弃去衩滤液，取续滤液，照分光光度法（中国药典1990版二部附录24页），在276nm的波长处吸收度，按C13H21NO3的吸收度系数（E1%1cm）为71计算，即得。 硫酸沙丁胺醇粉雾剂质量标准临床部分

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对本品及其他肾上腺素能受体激动药过敏者禁用。下列情况应慎用：伴有心血管疾患（冠状动脉供血不足、心律不齐、高血压）、甲亢、糖尿病及惊厥患者，正在服用草胺氧化酶抑制药或三环类抗抑服药患者，以及孕妇和哺乳期妇女。

　　剂量：成人：一次吸入0.4mg，一日4次。 四岁以上儿童：一次吸入0.2mg，一日4次。

　　标示量：

　　类别：β肾上腺素能受体激动药。

　　制剂：成人：一次吸入0.4mg，一日4次。 四岁以上儿童：一次吸入0.2mg，一日4次。

　　规格： 0.4mg（按沙丁胺醇计）

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：暂定二年。