头孢氨苄缓释胶囊

　　正式名：头孢氨苄缓释胶囊

　　汉语拼音：Toubao‘anbian Huanshi Jiaonang

　　标准号：WS-217（X-188）-95

　　拉丁文或英文：CAPSULAE CEFALEXINI MODESTE LIBERANTES

　　主要活性成分：头孢氨苄的胃溶性颗粒和肠溶性颗粒以3∶7的比例混和制成的胶囊剂。含头孢氨苄（C16H17N3O4S）应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：

　　鉴别：（1）取内容物适量（约相当于头孢氨苄5mg），加硫酸4滴，硝酸1滴应见黄色。 （2）取内容物适量（约相当于头孢氨苄5mg），加1%醋酸溶液5滴，1%硫酸铜溶液2滴与氢氧化钠液（2mol/L）1滴，应显橄榄色。

　　检查：水分 取内容物，照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页第一法）测定，含水分不得过8.0%。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以盐酸液（0.1mol/L）为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作。60分钟时，取溶液适量，滤过。倒出溶剂，再以pH6.8磷酸盐缓冲液为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作。60分钟时，取溶液适量，滤过。精密量取以上二种续滤液适量，分别用水稀释成每1ml中约合25μg的溶液。另取头孢氨苄对照品适量，用水制成每1ml中含25μg的溶液。取上述三种溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在260nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量。在盐酸液（0.1mol/L）中的限度为标示量的20～40%，总溶出量的限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。

　　含量测定：取装量差异项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于头孢氨苄0.1g），置100ml量瓶中，加水50ml，振摇30分钟，使头孢氨苄溶解，再加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液，精密量取10ml，照头孢氢苄项下的方法（中国药典1990年版二部附录142页），自“置碘瓶中，加氢氧化钠液（1mol/L）5ml”起，依法测定，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：（1）对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 （2）对青霉素过敏者慎用。 （3）肾功能严重损害者应酌情减量。

　　剂量：成年人及体重20公斤以上儿童，常用量每日1～2克，20公斤体重以下儿童，每日每公斤体重40～60mg，分二次口服。或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：抗生素类药。

　　制剂：成年人及体重20公斤以上儿童，常用量每日1～2克，20公斤体重以下儿童，每日每公斤体重40～60mg，分二次口服。或遵医嘱。

　　规格：按C16H17N3O4S计算0.25克

　　贮藏：避光，密封，凉暗处保存。

　　有效期：