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治疗慢性乙肝新药博路定中国获批

来源:www.yyjjb.com.cn
摘要:博路定是一种口服抗乙肝病毒药,它能够选择性地抑制乙肝病毒(HBV)在肝脏中的复制。博路定适用于病毒复制活跃、血清转氨酶ALT持续升高或有肝脏组织学显示活动性病变的成人慢性乙肝患者。而在中国,也有876位成人慢性乙肝患者参与了中国注册所要求的临床研究。...

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本报讯  百时美施贵宝公司11月30日宣布,中国国家食品药品监督管理局近日批准了博路定(恩替卡韦片)在中国的上市申请,并将于2006年第一季度在中国上市。 
     
    博路定是一种口服抗乙肝病毒药,它能够选择性地抑制乙肝病毒(HBV)在肝脏中的复制。博路定适用于病毒复制活跃、血清转氨酶ALT持续升高或有肝脏组织学显示活动性病变的成人慢性乙肝患者。该药由百时美施贵宝公司自主研制,其临床研究是全球首次用两种具抗病毒活性的药物即博路定和拉米夫定进行比较的临床研究。全球有超过2596名病人参与了这项研究。而在中国,也有876位成人慢性乙肝患者参与了中国注册所要求的临床研究。  
     
     
     
   
 
作者: 记者 郑智敏 2005-12-9
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