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药品名称 | 地蒽酚 |
拼音名 | Di’enfen |
英文名 | DITHRANOL |
来源(分子式)与标准 | 本品为1,8-二羟基-9- 蒽酮。按干燥品计算,含C14H10O3不得少于95.0%。 |
性状 | 本品为黄色或淡黄棕色结晶或粉末,无臭。 本品在氯仿中溶解,在冰醋酸中微溶,在乙醇中极微溶,在水中几乎不溶 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为176 ~181 ℃。 |
检查 | 酸度 取本品1.0g,加水25ml,摇匀,滤过;取滤液10ml,加甲基红指 示剂2 滴,不得显红色。 二羟基蒽醌 取本品,加氯仿制成每1ml 中含0.10mg的溶液,照分光光度法(附录 Ⅳ A),在432nm 的波长处测定吸收度,不得过0.12。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过 0.1%。 重金属 取灼炽残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之二十。 |
鉴别 | (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),于240 ~ 400nm 的波长范围内测定吸收度,在257 、289 与358nm 的波长处有最大吸收。 吸收度257nm 与吸收度289nm 的比值应为1.06~1.10;吸收度356nm 与吸收度 289 nm的比值应为0.90~0.94。 (2) 本品的红外吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 140图)。 |
含量测定 | 取本品,精密称定,加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10μ g 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在356nm 的波长处测定吸收度,按C14H10O3的 吸系数(E1cm 1%)为463 计算,即得。 |
类别 | 抗银屑病药。 |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |
制剂 | 地蒽酚软膏 |