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药品名称 | 阿莫西林胶囊 |
拼音名 | Amoxilin Jiaonang |
英文名 | AMOXICILLIN CAPSULES |
来源(分子式)与标准 | 本品含阿莫西林(C16H19N3O5S) 应为标示量的90.0~110.0 %。 |
检查 | 水分 取本品的内容物,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水 分不得过16.0%。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水为溶剂,转速为每分 钟100 转,依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释 成每1ml 中约含150μg的溶液;另取阿莫西林对照品适量,用水制成每1ml 中含150μg 的溶液,取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm 的波长处分别测定吸 收度,按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量,限度为标示量的85%,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 |
鉴别 | 取本品的内容物,照阿莫西林项下的鉴别(1)(2)(3)(4)项试验,显相同 的结果。 |
含量测定 | 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照阿莫西林 项下的方法测定,即得。 |
类别 | 同阿莫西林。 |
剂量 | 同阿莫西林。 |
注意 | 同阿莫西林。 |
规格 | 按C16H19N3O5S 计算 (1) 0.125g (2) 0.25g |
贮藏 | 遮光,密封保存。 |