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药品名称 | 盐酸雷尼替丁胶囊 |
拼音名 | Yansuan Leinitiding Jiaonang |
英文名 | RANITIDINE HYDROCHLORIDE CAPSULES |
来源(分子式)与标准 | 本品含雷尼替丁(C13H22N4O3S) 应为标示量的93.0~107.0 %。 |
检查 | 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 |
鉴别 | (1) 取本品的内容物适量(约相当于雷尼替丁0.2g),照盐酸雷尼替丁 项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。 (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在228 与 314nm的 波长处有最大吸收。 (3) 取本品的内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 |
含量测定 | 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于雷 尼替丁25mg),置100ml 量瓶中,加水使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤 液,精密量取续滤液5ml ,照盐酸雷尼替丁片项下的方法,自“置 100ml量瓶中,加水 稀释至刻度”起,依法测定,即得。 |
类别 | 同盐酸雷尼替丁。 |
剂量 | 同盐酸雷尼替丁。 |
注意 | 同盐酸雷尼替丁。 |
规格 | 0.15g (按雷尼替丁计) |
贮藏 | 遮光,密封,在干燥处保存。 |