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硝酸益康唑栓

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称硝酸益康唑栓拼音名XiaosuanYikangzuoShuan英文名ECONAZOLENITRATESUPPOSITORIES来源(分子式)与标准本品含硝酸益康唑(C18H15Cl3N2O。检查应符合栓剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸......

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药品名称 硝酸益康唑栓
拼音名 Xiaosuan Yikangzuo Shuan
英文名 ECONAZOLE NITRATE SUPPOSITORIES
来源(分子式)与标准 本品含硝酸益康唑(C18H15Cl3N2O.HNO3) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
性状   本品为乳白色或微黄色的栓剂。
检查   应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
鉴别   (1) 取本品适量(约相当于硝酸益康唑0.2g),加环己烷15ml,置水浴 上温热使基质溶解,放冷后,倾去环己烷,残渣再用环己烷10ml洗涤二次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的环己烷挥尽,取残渣0.1g,加甲醇5ml 使溶解,作为对照溶液。
  照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层 板上,以异丙醚为展开剂,并在展开室中放入装有浓氨溶液小烧杯,使氨蒸气在缸内饱 和,展开后,晾干,熏以碘蒸气,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑 点相同。
  (2) 取鉴别(1) 项下的残渣,照硝酸益康唑项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结 果。
含量测定   取本品10粒,精密称定,使混合均匀,精密称取适量(约相当于硝 酸益康唑40mg),照硝酸益康唑软膏项下的方法测定,即得。
类别 同硝酸益康唑。
剂量 阴道给药 50mg 每晚1 粒 十五日为一疗程 150mg 每晚1 粒 三日为一疗程
规格 (1) 50mg (2) 150mg
贮藏 密闭,在阴凉处保存。
作者: 自动采集 2005-4-5
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