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注射用硫酸核糖霉素

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称注射用硫酸核糖霉素拼音名ZhusheyongLiusuanHetangmeisu英文名RIBOSTAMYCINSULFATEFORINJECTION来源(分子式)与标准本品为硫酸核糖霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于680核糖霉素单位。按平均装量计算,含核糖霉素(C17H34N4O10)应......

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药品名称 注射用硫酸核糖霉素
拼音名 Zhusheyong Liusuan Hetangmeisu
英文名 RIBOSTAMYCIN SULFATE FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为硫酸核糖霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于680 核糖 霉素单位;按平均装量计算,含核糖霉素(C17H34N4O10) 应为标示量的93.0~107.0%。
性状   本品为白色或类白色粉末。
检查   溶液的澄清度与颜色
  取本品5 瓶,分别加水制成每1ml 中含200,000 单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不 得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4 号标准比色液比较(附录Ⅸ A),均不得更深。
  干燥失重
  取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。
  无菌
  取本品不少于2 瓶,照硫酸核糖霉素项下的方法检查,应符合规定。
  酸碱度、异常毒性与热原
  照硫酸核糖霉素项下的方法检查,均应符合规定。
  其他
  应符合注射剂项下有关的的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别   照硫酸核糖霉素项下的鉴别试验,显相同的反应。
含量测定   取装量差异项下的内容物,精密称出适量,照硫酸核糖霉素项下的 方法测定。
类别 同硫酸核糖霉素。
剂量 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
  肌内注射 一日1 ~1.5g(100万~150 万单位) ,分2~3次注射 小儿每日每公斤体重20~40mg(2万~4 万单位) ,分2 次给药。
注意 避免与右旋糖酐及其他肾毒性药物共同使用。
规格 1g(100万单位)
贮藏 严封,在干燥处保存。
作者: 自动采集 2005-4-5
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