点击显示 收起
药品名称 | 注射用硫酸核糖霉素 |
拼音名 | Zhusheyong Liusuan Hetangmeisu |
英文名 | RIBOSTAMYCIN SULFATE FOR INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为硫酸核糖霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于680 核糖 霉素单位;按平均装量计算,含核糖霉素(C17H34N4O10) 应为标示量的93.0~107.0%。 |
性状 | 本品为白色或类白色粉末。 |
检查 | 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶,分别加水制成每1ml 中含200,000 单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不 得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4 号标准比色液比较(附录Ⅸ A),均不得更深。 干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。 无菌 取本品不少于2 瓶,照硫酸核糖霉素项下的方法检查,应符合规定。 酸碱度、异常毒性与热原 照硫酸核糖霉素项下的方法检查,均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
鉴别 | 照硫酸核糖霉素项下的鉴别试验,显相同的反应。 |
含量测定 | 取装量差异项下的内容物,精密称出适量,照硫酸核糖霉素项下的 方法测定。 |
类别 | 同硫酸核糖霉素。 |
剂量 | 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。 肌内注射 一日1 ~1.5g(100万~150 万单位) ,分2~3次注射 小儿每日每公斤体重20~40mg(2万~4 万单位) ,分2 次给药。 |
注意 | 避免与右旋糖酐及其他肾毒性药物共同使用。 |
规格 | 1g(100万单位) |
贮藏 | 严封,在干燥处保存。 |