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硫酸核糖霉素

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称硫酸核糖霉素拼音名LiusuanHetangmeisu英文名RIBOSTAMYCINSULFATE来源(分子式)与标准本品为O-3-D-呋喃核糖-(1→5)-O-[α-2。6-二脱氧-D-吡喃葡糖-(1→4)]-α-去氧链霉胺的硫酸盐。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于680核糖霉素单位。......

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药品名称 硫酸核糖霉素
拼音名 Liusuan Hetangmeisu
英文名 RIBOSTAMYCIN SULFATE
来源(分子式)与标准 本品为O-3-D-呋喃核糖-(1→5)-O -[α-2.6-二氨基-2.6- 二脱氧-D- 吡喃葡 糖 -(1→4)]- α- 去氧链霉胺的硫酸盐。按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于680 核糖霉素单位。
性状   本品为白色或类白色粉末;无臭或几乎无臭,味微苦;有引湿性。
  本品在水中易溶,在甲醇,乙醇、丙酮、氯仿及乙醚中几乎不溶。
检查   酸碱度
  取本品,加水制成每1ml 中含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.0 ~8.0 。
  溶液的澄清度与颜色
  取本品5 份,分别加水制成每1ml 中约含200,000 单位的溶 液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4 号标准比色液比较(附录Ⅸ A),均不得更深。
  干燥失重
  取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(附录Ⅷ L)。
  异常毒性 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml 中含2,600 单位的溶液,依法检查 (附录Ⅺ C),应符合规定。
  热原
  取本品,加注射用水制成每1ml 中含20,000单位的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ,应符合规定。
  降压物质
  取本品,依法检查(附录Ⅺ G),剂量按猫体重每1kg 注射5,000 单位 ,应符合规定。
  无菌
  取本品,按制剂的最大规格量不少于2 份,分别加灭菌水制成每1ml 中含 200,000 单位的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
鉴别   (1) 取本品约10mg,加水2ml 溶解后,加0.1 %蒽酮的硫酸溶液3ml ,即显蓝至蓝绿色。
  (2) 取本品约20mg,加水2ml 溶解后,加0.1 %茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml ,在水浴中加热,即显紫色。
  (3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定   精密称取本品适量,用灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定。1000核糖霉素单位相当于1mg 的 C17H34N4 O10 。
类别 抗生素类药。
贮藏 严封,在干燥处保存。
制剂 注射用硫酸核糖霉素
作者: 自动采集 2005-4-5
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