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注射用细胞色素C

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称注射用细胞色素C拼音名ZhusheyongXibaosesuC英文名CYTOCHROMECFORINJECTION来源(分子式)与标准本品系用细胞色素C加适宜的赋形剂与抗氧剂,经冷冻干燥制得的无菌制品。含细胞色素C应为标示量的90。检查酸碱度取本品,加注射用水使......

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药品名称 注射用细胞色素C
拼音名 Zhusheyong Xibaosesu C
英文名 CYTOCHROME C FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品系用细胞色素C加适宜的赋形剂与抗氧剂,经冷冻干燥制得的无菌制品。含细 胞色素C应为标示量的90.0~115.0 %。
性状   本品为桃红色冻干块状物,易溶于水。
检查   酸碱度
  取本品,加注射用水使溶解成每1ml 中含3mg 的溶液,依法测 定(附录Ⅵ H),pH值应为6.0 ~7.5 。
  无菌
  取本品2 支,分别加氯化钠注射液制成每1ml 中含1.5mg 的溶液,依法检查 (附录Ⅺ H),应符合规定。
  热原与过敏试验
  取本品,照细胞色素C溶液项下的方法检查,应符合规定。
  活力 照细胞色素C活力测定法测定(附录Ⅻ B),不得低于90.0%。
  其他
  除装量差异不检查,应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别   (1) 取本品1 支,加水5ml 使溶解,取1ml ,照细胞色素C溶液项下的 鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
  (2) 取含量测定项下测定后的溶液,照细胞色素C溶液项下的鉴别(2) 项试验,显 相同的结果。
含量测定   取本品3 支,各加磷酸盐缓冲液(见细胞色素C溶液项下)适量使 溶解,分别移至100ml 量瓶中,用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度,照细胞色素C溶液项 下的方法,自“加连二亚硫酸钠约15mg”起,依法测定。每支含量均应符合规定;若有 1 支不符合规定,另取3 支复试,均应符合规定。
类别 同细胞色素C溶液。
剂量 临用前,用25%葡萄糖注射液20ml溶解后缓缓注射,亦可用5 %葡萄糖 注射液或灭菌生理盐水溶解后滴注。
  静脉注射或滴注 一次15~30mg 一日30~60mg
注意 治疗一经终止,再用药时需做皮内敏感试验,阳性反应者禁用。
规格 15mg
贮藏 密闭,在凉暗处保存。
作者: 自动采集 2005-4-5
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