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| 药品名称 | 多巴丝肼胶囊 |
| 拼音名 | Duobasijing Jiaonang |
| 英文名 | LEVODOPE AND BENSERAZIDE HYDROCHLORIDE CAPSULES |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含左旋多巴(C9H11NO4)和盐酸苄丝肼(C10H15N3O5.HCl)均应为标示量的90.0～ 110.0 ％。 |
| 检查 | 干燥失重 取本品的内容物，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒 重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品的内容物约0.5g，加水10ml振摇，滤过；取滤液，照盐酸苄 丝肼项下的鉴别(1) 项试验，显相同的结果；取不溶物照左旋多巴项下的鉴别(2) 项试 验，显相同的反应。 (2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品中盐酸苄丝肼和左旋多巴主峰的保留 时间应与盐酸苄丝肼和左旋多巴对照品峰的保留时间一致。 |
| 含量测定 | 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；三氟醋酸－甲醇－水(1:20: 1000) 为流动相；检测波长为 220nm。理论板数按盐酸苄丝肼峰计算应不低于1000，左 旋多巴和盐酸苄丝肼的分离度应符合要求。 测定法 取装量差异项下的内容物，混合均匀，取出适量（分别相当于盐酸苄丝肼 15mg或左旋多巴20mg），精密称定，分别置于50ml棕色量瓶中，各加流动相溶解并稀释 至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另 取盐酸苄丝肼对照品与左旋多巴对照品同法测定。按非标法以峰面积计算，即得。 |
| 类别 | 抗震颤麻痹药。 |
| 剂量 | 口服 以左旋多巴计，开始一次0.1g，一日1 ～2 次，一周后根据病情 可每日增加0.1g，一日最大用量不得超过0.8g，分3 ～4 次服用。 |
| 注意 | 严重心血管疾病，肝、肾功能不全，内分泌失调，精神病患者，25岁以 下患者及孕妇禁用。胃与十二指肠溃疡患者慎用。 |
| 规格 | (1) 125mg:左旋多巴100mg 和苄丝肼25mg（相当于盐酸苄丝肼28.5mg） (2) 250mg:左旋多巴200mg 和苄丝肼50mg（相当于盐酸苄丝肼57mg） |
| 贮藏 | 遮光，密封，在阴凉干燥处保存。 |