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药品名称 | 氯霉素胶囊 |
拼音名 | Lümeisu Jiaonang |
英文名 | CHLORAMPHENICOL CAPSULES |
来源(分子式)与标准 | 本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 应为标示量的90.0~110.0 %。 |
检查 | 干燥失重 取本品的内容物,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过 1.0 %(附录Ⅷ L)。 溶出度 取本品,照氯霉素片项下的溶出度试验,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 |
鉴别 | (1) 取本品的内容物,照氯霉素项下的鉴别(1)(4)项试验,显相同的反 应。 (2) 取本品的内容物及氯霉素标准品,分别加乙醇制成每1ml 中含2.0mg 的溶液,照氯霉素滴耳液项下的鉴别(2) 项试验,显相同的结果。 |
含量测定 | 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氯 霉素40mg),照氯霉素项下的方法,自“按氯霉素每10mg加乙醇1ml 使溶解”起,依法 测定,即得。 |
类别 | 同氯霉素。 |
剂量 | 同氯霉素。 |
注意 | 同氯霉素。 |
规格 | 0.25g |
贮藏 | 密封保存。 |