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药品名称 | 依托红霉素颗粒剂 |
拼音名 | Yituo Hongmeisu Keliji |
英文名 | ERYTHROMYCIN ESTOLATE GRANULES |
来源(分子式)与标准 | 本品含依托红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。 |
检查 | 酸碱度 取本品3.3g,加水10ml使成均匀的混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0 ~7.0 。 水分 取本品约0.2g,加吡啶1 ~2ml 溶解,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测 定,含水分不得过2.0 %。 其他 除粒度外,应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。 |
鉴别 | 取本品细粉适量(约相当于依托红霉素20mg),置离心管中,加水适 量,使成均匀的混悬液,离心,弃去上清液,重复上述操作3 次。将沉淀置五氧化二磷 干燥器中干燥后,照依托红霉素项下的鉴别项(1) 试验,显相同的反应。 |
含量测定 | 取装量差异或最低装量项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取 适量(约相当于红霉素0.1g),置100ml 量瓶中,加乙醇适量,振摇使依托红霉素溶解,再加乙醇至刻度,摇匀,静置,精密量取上清液适量,照依托红霉素项下的方法测定。 |
类别 | 同依托红霉素。 |
剂量 | 同依托红霉素。 |
注意 | 同依托红霉素。 |
规格 | 按红霉素计 75mg(7.5万单位) |
贮藏 | 遮光,密封保存。 |