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3月26日,国家药典委员会发布了《关于勘误“硫普罗宁肠溶片”质量标准有关内容的函》(国药典化发〔2007〕60号)。
“硫普罗宁肠溶片”标准编号为WS1-(X-054)-2002-2006Z。其标准有关内容有误,经我会核查,该品种:1、【释放度】项下将“……每1ml碘滴定液(0.005mol/L)相当于0.816mg的C5H9NO3S,……”更正为“……每1ml碘滴定液(0.005mol/L)相当于1.632mg的C5H9NO3S,……”。2、【含量测定】项下将“……用碘滴定液(0.1mol/L)迅速滴定至溶液显浅蓝色,……。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于16.32mg的C5H9NO3S”更正为“……用碘滴定液(0.05mol/L)迅速滴定至溶液显浅蓝色,……。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于16.32mg的C5H9NO3S”。特此勘误,自即日起照此执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。